- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026
739205910BPPFCCABIOpH+ Footcare est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Biocool AB. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
07392059101573BPPFC250EU(01)07392059101573
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Keep sealed, out of reach of children, at room temperature and away from inflammable substances. Avoid contact with eyes; in the event of contact with eyes, rinse with water for at least 10 minutes. In case of medical concern consult health care proffessional. For external use. Avoid contact with open wounds. - Keep out of reach of children, at room temperature and away from inflammable substances. - Use by pregnant and nursing females has not been tested and is therefore not recommended. - Do not use on open wounds, avoid contact with eyes, may cause irritation. In case of contact with eyes, rinse thoroughly with lukewarm water for at least 10 minutes. Wash hands thoroughly after handling. If severe skin or eye irritation occurs, consult healthcare professional. - Improper use or hypersensitivity to sodium percarbonate may cause skin irritation. - For external use on feet only. - May cause slippery feet/floors. Dry feet with a clean towel after treatment. - Do not use if the container is damaged or if the seal is missing on a new container. For safe opening of the lid, pull off the seal in the direction of the arrow.
SE-MF-00001241128620160593Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Suède ; disponible dans 6 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | 17 mai 2024 | 17 mai 2090 |
| Allemagne | 17 mai 2024 | 17 mai 2090 |
| Danemark | 17 mai 2024 | 17 mai 2090 |
| Finlande | 17 mai 2024 | 17 mai 2090 |
| France | 2 févr. 2026 | 17 mai 2090 |
| Norvège | 17 mai 2024 | 17 mai 2090 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →739205910BPPFCCASur le marchéBIOpH+ Footcare739205910BPPFCCASur le marchéBIOpH+ Footcare739205910BPPFCCASur le marchéBIOpH+ Medical foot bath739205910BPPFCCASur le marchéBIOpH+ Psoriasis medical bath739205910BPPPMBGGSur le marchéBIOpH+ Psoriasis medical bath739205910BPPPMBGGSur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
28620160593DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →