Statistique de Bien-Air Dental SA

142Dispositifs total

12UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

5Pays

Santé des certificats de Bien-Air Dental SA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Bien-Air Dental SA

Affichage de 51–75 sur 142 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
1601075-001	`1601075-001`	`J00716010750011`	1	Sur le marché
1601076-001	`1601076-001`	`J00716010760011`	1	Sur le marché
1601100-001	`1601100-001`	`J00716011000011`	1	Sur le marché
1600965-001	`1600965-001`	`J00716009650011`	1	Sur le marché
1600967-001	`1600967-001`	`J00716009670011`	1	Sur le marché
1600966-001	`1600966-001`	`J00716009660011`	1	Sur le marché
1600968-001	`1600968-001`	`J00716009680011`	1	Sur le marché
1600959-001	`1600959-001`	`J00716009590011`	1	Sur le marché
CONSOLE OPTIMA MX2 INT 104761	`1601259-001`	`J00716012590011`	1	Sur le marché
1502140-001	`1502140-001`	`J00715021400011`	1	Sur le marché
1502140-010	`1502140-010`	`J00715021400101`	10	Sur le marché
1600102-001	`1600102-001`	`J00716001020011`	1	Sur le marché
1600986-001	`1600986-001`	`J00716009860011`	1	Sur le marché
HOSE 4VLM11 GREY	`1600097-001`	`J00716000970011`	1	Sur le marché
1600397-001	`1600397-001`	`J00716003970011`	1	Sur le marché
1600824-001	`1600824-001`	`J00716008240011`	1	Sur le marché
1600762-001	`1600762-001`	`J00716007620011`	1	Sur le marché
1600132-001	`1600132-001`	`J00716001320011`	1	Sur le marché
1600134-001	`1600134-001`	`J00716001340011`	1	Sur le marché
1600315-001	`1600315-001`	`J00716003150011`	1	Sur le marché
1600120-001	`1600120-001`	`J00716001200011`	1	Sur le marché
1600298-001	`1600298-001`	`J00716002980011`	1	Sur le marché
1601248-001	`1601248-001`	`J00716012480011`	1	Sur le marché
1601081-001	`1601081-001`	`J00716010810011`	1	Sur le marché
1601097-001	`1601097-001`	`J00716010970011`	1	Sur le marché

1 2 3 4 5

Présence sur le marché de Bien-Air Dental SA

Dispositifs placés dans 5 pays

Autriche99
France36
Finlande4
Allemagne2
Belgique1

Mise à jour EUDAMED : le 13 mars 2025

Bien-Air Dental SA

CH-MF-000014661

Actif

Adresse: Länggasse, 60 2504 Biel/Bienne
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021
Pays: CH Switzerland

Information sur Bien-Air Dental SA

SRN: CH-MF-000014661
Rôle: Fabricant
Pays: Suisse
Nom de l'organisation: Bien-Air Dental SA
Numéro TVA UE: CHE-105.855.630
Registre du commerce: CH-073.3.000.249-7
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021

Contact de Bien-Air Dental SA

Adresse: 60, LÄNGGASSE 2504 BIEL/BIENNE SUISSE
Email: regulatory@bienair.com
Site web: www.dental.bienair.com

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
SRN: FR-CA-008
Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de Bien-Air Dental SA

BÉRIET Carine
• Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of conformity • Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) • Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) Art. 87- Reporting of serious incidents and field safety corrective actions Art. 90- Analysis of vigilance data Art. 91- Implementing acts • For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
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