Statistique de Bien-Air Dental SA

142Dispositifs total

12UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

5Pays

Santé des certificats de Bien-Air Dental SA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Bien-Air Dental SA

Affichage de 101–125 sur 142 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
1600825-001	`1600825-001`	`J00716008250011`	1	Sur le marché
1600755-001	`1600755-001`	`J00716007550011`	1	Sur le marché
1601008-001	`1601008-001`	`J00716010080011`	1	Sur le marché
Mot MX2	`1600677-001`	`J00716006770011`	1	Sur le marché
1600383-001	`1600383-001`	`J00716003830011`	1	Sur le marché
1600052-001	`1600052-001`	`J00716000520011`	1	Sur le marché
1600693-001	`1600693-001`	`J00716006930011`	1	Sur le marché
1700784-001	`1700784-001`	`J00717007840011`	1	Sur le marché
1700707-001	`1700707-001`	`J00717007070011`	1	Sur le marché
1700736-001	`1700736-001`	`J00717007360011`	1	Sur le marché
1700890-001	`1700890-001`	`J00717008900011`	1	Sur le marché
1700737-001	`1700737-001`	`J00717007370011`	1	Sur le marché
1700708-001	`1700708-001`	`J00717007080011`	1	Sur le marché
Set Chiropro+ 3rd CA 20:1 L WL	`1700891-001`	`J00717008910011`	1	Sur le marché
1700710-001	`1700710-001`	`J00717007100011`	1	Sur le marché
1700751-001	`1700751-001`	`J00717007510011`	1	Sur le marché
1700709-001	`1700709-001`	`J00717007090011`	1	Sur le marché
1700738-001	`1700738-001`	`J00717007380011`	1	Sur le marché
1700739-001	`1700739-001`	`J00717007390011`	1	Sur le marché
1700888-001	`1700888-001`	`J00717008880011`	1	Sur le marché
1700439-001	`1700439-001`	`J00717004390011`	1	Sur le marché
1700440-001	`1700440-001`	`J00717004400011`	1	Sur le marché
1700892-001	`1700892-001`	`J00716008920011`	1	Sur le marché
1700484-001	`1700484-001`	`J00717004840011`	1	Sur le marché
1700485-001	`1700485-001`	`J00717004850011`	1	Sur le marché

2 3 4 5 6

Présence sur le marché de Bien-Air Dental SA

Dispositifs placés dans 5 pays

Autriche99
France36
Finlande4
Allemagne2
Belgique1

Mise à jour EUDAMED : le 13 mars 2025

Bien-Air Dental SA

CH-MF-000014661

Actif

Adresse: Länggasse, 60 2504 Biel/Bienne
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021
Pays: CH Switzerland

Information sur Bien-Air Dental SA

SRN: CH-MF-000014661
Rôle: Fabricant
Pays: Suisse
Nom de l'organisation: Bien-Air Dental SA
Numéro TVA UE: CHE-105.855.630
Registre du commerce: CH-073.3.000.249-7
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021

Contact de Bien-Air Dental SA

Adresse: 60, LÄNGGASSE 2504 BIEL/BIENNE SUISSE
Email: regulatory@bienair.com
Site web: www.dental.bienair.com

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
SRN: FR-CA-008
Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de Bien-Air Dental SA

BÉRIET Carine
• Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of conformity • Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) • Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) Art. 87- Reporting of serious incidents and field safety corrective actions Art. 90- Analysis of vigilance data Art. 91- Implementing acts • For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
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