Statistique de Bien-Air Dental SA

142Dispositifs total

12UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

5Pays

Santé des certificats de Bien-Air Dental SA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Bien-Air Dental SA

Affichage de 26–50 sur 142 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
1600873-001	`1600873-001`	`J00716008730011`	1	Sur le marché
1601143-001	`1601143-001`	`J00716011430011`	1	Sur le marché
1601144-001	`1601144-001`	`J00716011440011`	1	Sur le marché
1601411-001	`1601411-001`	`J00716014110011`	1	Sur le marché
1601137-001	`1601137-001`	`J00716011370011`	1	Sur le marché
1601136-001	`1601136-001`	`J00716011360011`	1	Sur le marché
1601139-001	`1601139-001`	`J00716011390011`	1	Sur le marché
1601138-001	`1601138-001`	`J00716011380011`	1	Sur le marché
1601235-001	`1601235-001`	`J00716012350011`	1	Sur le marché
1601267-001	`1601267-001`	`J00716012670011`	1	Sur le marché
1601236-001	`1601236-001`	`J00716012360011`	1	Sur le marché
1601237-001	`1601237-001`	`J00716012370011`	1	Sur le marché
1601246-001	`1601246-001`	`J00716012460011`	1	Sur le marché
CABLE MX LED 3M	`1600881-001`	`J00716008810011`	1	Sur le marché
CABLE MX-i LED	`1601069-001`	`J00716010690011`	1	Sur le marché
1601161-001	`1601161-001`	`J00716011610011`	1	Sur le marché
1601160-001	`1601160-001`	`J00716011600011`	1	Sur le marché
CABLE MX-I LED 3RD GEN	`1601009-001`	`J00716010090011`	1	Sur le marché
1601147-001	`1601147-001`	`J00716011470011`	1	Sur le marché
1600995-001	`1600995-001`	`J00716009950011`	1	Sur le marché
1600994-001	`1600994-001`	`J00716009940011`	1	Sur le marché
1601275-001	`1601275-001`	`J00716012750011`	1	Sur le marché
1600784-001	`1600784-001`	`J00716007840011`	1	Sur le marché
1600883-001	`1600883-001`	`J00716008830011`	1	Sur le marché
1601074-001	`1601074-001`	`J00716010740011`	1	Sur le marché

1 2 3 4 5

Présence sur le marché de Bien-Air Dental SA

Dispositifs placés dans 5 pays

Autriche99
France36
Finlande4
Allemagne2
Belgique1

Mise à jour EUDAMED : le 13 mars 2025

Bien-Air Dental SA

CH-MF-000014661

Actif

Adresse: Länggasse, 60 2504 Biel/Bienne
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021
Pays: CH Switzerland

Information sur Bien-Air Dental SA

SRN: CH-MF-000014661
Rôle: Fabricant
Pays: Suisse
Nom de l'organisation: Bien-Air Dental SA
Numéro TVA UE: CHE-105.855.630
Registre du commerce: CH-073.3.000.249-7
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021

Contact de Bien-Air Dental SA

Adresse: 60, LÄNGGASSE 2504 BIEL/BIENNE SUISSE
Email: regulatory@bienair.com
Site web: www.dental.bienair.com

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
SRN: FR-CA-008
Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de Bien-Air Dental SA

BÉRIET Carine
• Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of conformity • Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) • Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) Art. 87- Reporting of serious incidents and field safety corrective actions Art. 90- Analysis of vigilance data Art. 91- Implementing acts • For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
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