Die für die Einhaltung der
Regulierungsvorschriften
verantwortliche Person ist
dafür verantwortlich, dass
a) die Konformität der
Produkte in angemessener
Weise gemäß dem
Qualitätsmanagementsystem
geprüft wird, in dessen
Rahmen die Produkte
hergestellt werden, bevor ein
Produkt freigegeben wird.
Masqué
REUTER Andreas
Die für die Einhaltung der
Regulierungsvorschriften
verantwortliche Person ist
dafür verantwortlich, dass
b) die technische
Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung
erstellt
und auf dem neuesten Stand
gehalten werden.
Masqué
LAFUENTE Michel
Die für die Einhaltung der
Regulierungsvorschriften
verantwortliche Person ist
dafür verantwortlich, dass
e) im Fall von Prüfprodukten
die Erklärung gemäß Anhang
XV Kapitel II Abschnitt 4.1
abgegeben wird.
Masqué
BATSCH Thomas
Die für die Einhaltung der
Regulierungsvorschriften
verantwortliche Person ist
dafür verantwortlich, dass
d) die Berichtspflichten gemäß
den Artikeln 87 bis 91 erfüllt
werden.
Masqué
AMINIAN Alieh
Die für die Einhaltung der
Regulierungsvorschriften
verantwortliche Person ist
dafür
verantwortlich, dass
c) die Verpflichtungen zur
Überwachung nach dem
Inverkehrbringen gemäß
Artikel 10 Absatz 10 erfüllt
werden.