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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

corCONTROL-Unit — Classe IIa MDR par 24sens

DM Atlas
24sens

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juin 2025

corCONTROL-Unit

4262353380430VN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 24sens
Code d'UDI-DI: 04262353380031
Numéro de référence/catalogue: SCC0430

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 24sens
SRN: AT-MF-000020940
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	23 janv. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: corCONTROL-Unit
Code d'UDI-DI: 04262353380031
Basic UDI-DI: 4262353380430VN
Numéro de référence/catalogue: SCC0430
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The corCONTROL-Unit captures ECG signals, transmits data via Bluetooth-Low-Energy (BLE) and stores the recorder ECG-signals internally
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050580CARDIAC OUTPUT MEASUREMENT INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel