Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

corCONTROL-Backend — Classe IIa MDR par 24sens

DM Atlas
24sens

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juin 2025

corCONTROL-Backend

4262353380800VZ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 24sens
Code d'UDI-DI: 04262353380055
Numéro de référence/catalogue: SCC0720

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 24sens
SRN: AT-MF-000020940
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	23 janv. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: corCONTROL-Backend
Code d'UDI-DI: 04262353380055
Basic UDI-DI: 4262353380800VZ
Numéro de référence/catalogue: SCC0720
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The corCONTROL-Backend consists of a database and date processing procedures. It is used to manage and perform computations on the patient´s transmitted data. It detects areas that are identified as potential cardiac arrhythmias, such as atrial fibrillation. The backend stores all synchronized recordings and the patients´s well-being and activity data during the recording. The intended user is the attending physician. The data is used to triage, evaluation, and to refer to further specific investigations, which provide the basis for a possible diagnosis and selection of appropriate treatment measures. The backend serves the purpose of spporting and accelerating a physician´s evaluation of a patients´s cardiac activity recordings.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050582CARDIAC OUTPUT MEASUREMENT INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

corCONTROL-App4262353380590WDSur le marché corCONTROL-Sensor M/L4262353380560W4Sur le marché corCONTROL-Sensor XS/S4262353380560W4Sur le marché corCONTROL-Unit4262353380430VNSur le marché corCONTROL-WebApp4262353380620VVSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.