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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

corCONTROL-Sensor M/L — Classe I MDR par 24sens

DM Atlas
24sens

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juin 2025

corCONTROL-Sensor M/L

4262353380560W4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 24sens
Code d'UDI-DI: 04262353380017
Numéro de référence/catalogue: SCC0565

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 24sens
SRN: AT-MF-000020940
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: corCONTROL-Sensor M/L
Code d'UDI-DI: 04262353380017
Basic UDI-DI: 4262353380560W4
Numéro de référence/catalogue: SCC0565
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This unique textile is a comfortable, washable chest strap (corCONTROL-Sensor) that can be worn all-day. The sensors are integrated in the textile – no additional cables required. Body movement is not distorting the recording therefore not limiting daily life. Simply clip-on/off the corCONTROL-Unit which can save 30 days recording.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1015–1065 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050580CARDIAC OUTPUT MEASUREMENT INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel