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Icare Finland Oy

Certificat FI22/00000011

Rév. Issue 5Réémis
Valide jusqu'au
6 oct. 2030

Le certificat FI22/00000011 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Icare Finland Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
FI22/00000011
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Réémis
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0598FI22/00000011Issue 5

Validité

Délivré le
7 oct. 2025
Valide à partir du
7 oct. 2025
Valide jusqu'au
6 oct. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié
0598
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Oui
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Remplace

  • FI22/00000011Système de management de la qualitéComplété23 août 2024 → 9 oct. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIa9

9 périmètres

  • Tonometers, Z12120122
    Classe IIa
  • Software accessories for Tonometers, Z12120182
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Icare Finland Oy
SRN du fabricant
FI-MF-000000501
Pays du fabricant
Finlande

Dispositifs couverts

  • iCare IC100Classe IIa
    643003385TA011X5
  • iCare IC200Classe IIa
    643003385TA031XB
  • iCare HOME2Classe IIa
    643003385TA023XC
  • iCare ST500Classe IIa
    643003385TA0453
  • iCare CLINICClasse IIa
    643003385TS027R
  • iCare EXPORTClasse IIa
    643003385TS037T
  • iCare PATIENT2Classe IIa
    643003385TS057X