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iCare HOME2 — 4 variantes UDI-DI, MDR (Icare Finland Oy)

DM Atlas
Icare Finland Oy

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

iCare HOME2

643003385TA023XC

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Icare Finland Oy

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actifFonction de mesure

Certificats hérités

Numéro de certificat: FI22/00000011
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: SGS FIMKO OY (0598)
Validité: 7 oct. 2025 → 6 oct. 2030

Identité et classification

UDI-DI de base: 643003385TA023XC
Nom du dispositif: iCare HOME2
Modèle du dispositif: TA023
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 22 août 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Icare Finland Oy
SRN: FI-MF-000000501
Pays: Finlande
Courriel: customercare@icare-world.com
Téléphone: +358987751150

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01H8EC8R67X718VNA7WBH9M343

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

iCare HOME206430033852194
iCare HOME206430033852224
iCare HOME206430033852217
iCare HOME206430033852200