GenSure Biotech Inc.

Certificat 6211186CE01

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 1 janv. 2031

Le certificat 6211186CE01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GenSure Biotech Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 janvier 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 6211186CE01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03446211186CE010

Validité

Délivré le: 20 janv. 2026
Valide à partir du: 20 janv. 2026
Valide jusqu'au: 1 janv. 2031

Fabricant

Fabricant: GenSure Biotech Inc.
SRN du fabricant: CN-MF-000028354
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C2

2 périmètres

DEVICE
IVDR Classe C
DEVICE
IVDR Classe C

Documents

LanguesEN