- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
Mise à jour EUDAMED : le 12 nov. 2024
CN-MF-000028354CN-MF-000028354SRN
Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur.
Voir dans le glossaire →SRN
Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur.
Voir dans le glossaire →Dispositifs placés dans 2 pays
GenSure Biotech Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 52 dispositifs sur le marché européen dans 2 pays. Elle détient 7 certificats CE valides. Son siège est situé à Shanghai, Chine. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.
2 membres approuvés
Affichage de 1–4 sur 4 familles de dispositifs.
1 importateur de l’UE place les dispositifs de ce fabricant
1 mandataire achemine les dispositifs de ce fabricant
Certificat 6211186TD01Rév. 0Type de certificat
Documentation technique
Organisme notifié
DEKRA Certification B.V.
Version
1
Valide à partir du
20/01/2026
Valide jusqu'au
01/01/2031
Certificat 6211186CE01Rév. 0Type de certificat
Système de management de la qualité
Organisme notifié
DEKRA Certification B.V.
Version
1
Valide à partir du
20/01/2026
Valide jusqu'au
01/01/2031
Certificat V13 126886 0002Rév. Rev. 00Type de certificat
Système de management de la qualité
Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
Version
1
Valide à partir du
16/07/2025
Valide jusqu'au
15/07/2030
Certificat V76 126886 0006Rév. Rev. 00Type de certificat
Documentation technique
Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
Version
1
Valide à partir du
14/07/2025
Valide jusqu'au
13/07/2030
Certificat V76 126886 0003Rév. Rev. 00Type de certificat
Documentation technique
Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
Version
1
Valide à partir du
16/07/2025
Valide jusqu'au
15/07/2030
Certificat V76 126886 0004Rév. Rev. 00Type de certificat
Documentation technique
Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
Version
1
Valide à partir du
16/07/2025
Valide jusqu'au
15/07/2030
Certificat V76 126886 0005Rév. Rev. 00Type de certificat
Documentation technique
Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
Version
1
Valide à partir du
11/07/2025
Valide jusqu'au
10/07/2030
Affichage de 1–25 sur 52 dispositifs.
| Dénomination commerciale | Numéro de référence/catalogue | Code d'IUD-ID | Quantité | Statut |
|---|---|---|---|---|
| COVID-19/Flu A+B Ag Rapid Test | P2007C01 | 16976838230531 | 1 | Sur le marché |
| COVID-19/Flu A+B Ag Rapid Test | P2007C05 | 16976838230555 | 5 | Sur le marché |
| COVID-19/Flu A+B Ag Rapid Test | P2007C02 | 16976838230548 | 2 | Sur le marché |
| COVID-19/Flu A+B Ag Rapid Test | P2007C20 | 16976838230562 | 20 | Sur le marché |
| COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test | P2081C05 | 16976838230609 | 5 | Sur le marché |
| COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test | P2081C02 | 16976838230593 | 2 | Sur le marché |
| COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test | P2081C20 | 16976838230616 | 20 | Sur le marché |
| COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test | P2081C01 | 16976838230586 | 1 | Sur le marché |
| Y2016M02 | Y2016M02 | 16976838235024 | 2 | Sur le marché |
| Y2016S10 | Y2016S10 | 16976838235116 | 10 | Sur le marché |
| Y2016C05 | Y2016C05 | 16976838235086 | 5 | Sur le marché |
| Y2016M03 | Y2016M03 | 16976838235031 | 3 | Sur le marché |
| Y2016S25 | Y2016S25 | 16976838235123 | 25 | Sur le marché |
| Y2016S50 | Y2016S50 | 16976838235130 | 50 | Sur le marché |
| Y2016M01 | Y2016M01 | 16976838235017 | 1 | Sur le marché |
| Y2016C03 | Y2016C03 | 16976838235079 | 3 | Sur le marché |
| Y2016M05 | Y2016M05 | 16976838235048 | 5 | Sur le marché |
| Y2016M25 | Y2016M25 | 16976838235055 | 25 | Sur le marché |
| Y2016C25 | Y2016C25 | 16976838235093 | 25 | Sur le marché |
| Y2011M02 | Y2011M02 | 16976838235154 | 2 | Sur le marché |
| Y2011C03 | Y2011C03 | 16976838235215 | 3 | Sur le marché |
| Y2011M07 | Y2011M07 | 16976838235185 | 6 | Sur le marché |
| Y2011S50 | Y2011S50 | 16976838235277 | 50 | Sur le marché |
| Y2011M25 | Y2011M25 | 16976838235192 | 25 | Sur le marché |
| Y2011C25 | Y2011C25 | 16976838235239 | 25 | Sur le marché |