- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
Données EUDAMED du 25 juin 2026
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 janv. 2025
B-04250861803210Anti-Fyb Coombs-reactive, polyclonal, human est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, sur le marché européen. Il est classé en IVDD — Annexe II Liste B. Fabriqué par ANTITOXIN GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche officielle sur DM Atlas.
0425086180321002.053-02(01)04250861803210
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0103030501OTHER ANTIGEN TYPING REAGENTSDE-MF-000008156Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D1052200083B-04250861815534Sur le marchéAnti-Fyb Coombs-reactive, polyclonal, humanB-04250861803319Sur le marchéAnti-Fyb Coombs-reactive, polyclonal, humanB-04250861803319Sur le marchéAnti-Fyb for card method Coombs-reactive, polyclonal, humanB-04250861815541Sur le marchéAnti-Fyb for card method, Coombs-reactive, polyclonal, humanB-04250861815541Sur le marchéAnti-Jka Coombs-reactive, polyclonal, humanB-04250861803418Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.