Dispositifs dentaires, ophtalmologiques et ORL dans EUDAMED
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs dentaires, ophtalmologiques et ORL » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
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À propos de la catégorie Dispositifs dentaires, ophtalmologiques et ORL
Cette branche réunit trois spécialités qui partagent des dispositifs fins et anatomiquement ciblés : produits dentaires tels que matériaux d’obturation, couronnes et implants ; dispositifs ophtalmiques dont les lentilles intraoculaires et les instruments d’ophtalmologie ; et dispositifs ORL pour l’oreille, le nez et la gorge. L’éventail des classes y est large — les matériaux d’obturation dentaire sont couramment de classe IIa, tandis que les implants intraoculaires et certains implants ORL atteignent des niveaux supérieurs. C’est une catégorie variée qui sert autant les cabinets ambulatoires et spécialisés que les hôpitaux.
Questions fréquentes
Quels types de dispositifs la catégorie EMDN Q réunit-elle ?
Elle regroupe les dispositifs dentaires (matériaux d’obturation, couronnes, implants dentaires et instruments), les dispositifs ophtalmiques (lentilles intraoculaires, instruments de chirurgie ophtalmique) et les dispositifs ORL pour l’oreille, le nez et la gorge.
Comment les lentilles intraoculaires sont-elles classées ?
Les lentilles intraoculaires sont des implants placés dans l’œil ; elles sont donc classées comme dispositifs implantables au titre de l’annexe VIII du MDR et font l’objet d’une évaluation de conformité complète par un organisme notifié, tandis que les matériaux d’obturation dentaire sont en général de classe IIa.