Les quatre premiers modules d'EUDAMED sont obligatoires depuis le 28 mai 2026 (décision (UE) 2025/2371). Ce suivi observe les chiffres publics à mesure que le marché se met en conformité — mise à jour mensuelle.
Source : données publiques EUDAMED, extraites le 4 août 2026.
3 347 opérateurs économiques enregistrés depuis mai 2026 — l'échéance d'utilisation obligatoire a produit le plus fort pic d'enregistrements depuis l'ouverture du registre en décembre 2020.
La Chine est le premier pays d'origine : 7 408 opérateurs économiques chinois enregistrés, devant l'Allemagne (6 830), l'Italie (4 244) et la France (3 125).
34 % des opérateurs économiques enregistrés (16 484 sur 48 685) sont établis hors UE/EEE, Suisse et Royaume-Uni — dont 2 612 aux États-Unis.
2 730 925 fiches de dispositifs sont publiquement visibles ; les fabricants hors Europe représentent 47 % des fiches dont le pays du fabricant est connu, dont 253 332 de fabricants américains.
Les dispositifs hérités (« legacy devices ») doivent être enregistrés avant le 28 novembre 2026 — dans 17 semaines à la date d'extraction — et les dispositifs non enregistrés sont invisibles dans la base : le retard réel est impossible à calculer à partir d'EUDAMED seul.
L'enregistrement des acteurs est possible depuis décembre 2020 mais n'est devenu obligatoire que le 28 mai 2026. Sur les 48 685 opérateurs économiques recensés, 3 347 (7 %) se sont enregistrés en mai 2026 ou après.
Les opérateurs non européens sont une composante structurelle d'EUDAMED : 16 484 des 48 685 opérateurs économiques enregistrés (34 %) sont établis hors UE/EEE, Suisse et Royaume-Uni.
La Chine domine l'ensemble du classement avec 7 408 opérateurs enregistrés — plus qu'aucun État membre de l'UE. Suivent l'Allemagne (6 830), l'Italie (4 244), la France (3 125) et les États-Unis (2 612).
Côté dispositifs, les fabricants hors Europe représentent 1 282 618 des 2 730 925 fiches dont le pays du fabricant est connu (47 %), dont 253 332 des États-Unis.
Les dispositifs déjà mis sur le marché avant qu'EUDAMED ne devienne obligatoire (« dispositifs hérités ») doivent être enregistrés avant le 28 novembre 2026 — dans 17 semaines à la date d'extraction. Les dispositifs non enregistrés étant invisibles dans la base, personne ne peut calculer le retard réel à partir d'EUDAMED seul. Ce que l'on peut mesurer, c'est le rythme auquel les dispositifs sont réellement enregistrés.
Note de méthode : chaque fiche est regroupée sur sa date d'enregistrement EUDAMED — l'horodatage de la version 1 publié par EUDAMED — et non sur le jour de son ingestion par MD Atlas. 64 268 fiches de dispositifs sur 2 730 925 (2,4 %) ne portent aucune date d'enregistrement dans EUDAMED et sont exclues de cette série. La fenêtre de moyenne s'arrête en outre avant la date d'extraction, afin que chaque semaine comptée ait eu le temps de se remplir : le chiffre est donc légèrement prudent plutôt que surévalué.
La France compte 3 125 opérateurs économiques enregistrés — derrière l'Allemagne (6 830) et l'Italie (4 244).
L'écart se creuse sur les dispositifs : 96 461 fiches mentionnent un fabricant français, contre 497 233 pour l'Allemagne et 205 392 pour l'Italie.
Tous les chiffres de cette page proviennent des données publiques EUDAMED telles qu'ingérées dans le corpus MD Atlas, extraites le 4 août 2026. Tables agrégées uniquement — aucune donnée personnelle. Chaque série est regroupée sur une date publiée par EUDAMED elle-même, jamais sur le jour de l'ingestion de la fiche par MD Atlas :
Opérateurs économiques — regroupés sur la date d'enregistrement fournie par EUDAMED. Couverture : 48 684 lignes sur 48 685 portent la date (100 %). Périmètre : opérateurs économiques uniquement (fabricants, importateurs, mandataires et producteurs de systèmes/nécessaires) ; les organismes notifiés et autorités compétentes sont recensés séparément par EUDAMED, sans date d'enregistrement.
Dispositifs — regroupés sur la date d'enregistrement fournie par EUDAMED (l'horodatage de la version 1 de la fiche). Couverture : 2 666 657 fiches sur 2 730 925 la portent (97,6 %) ; les 64 268 restantes sont exclues de la série hebdomadaire. Couverture du pays du fabricant : 2 730 925 fiches sur 2 730 925 (100 %).
Certificats — regroupés sur la date de délivrance fournie par EUDAMED. Couverture : 4 180 lignes sur 4 180 (100 %).
Jalons cités : utilisation obligatoire des quatre premiers modules depuis le 28 mai 2026 (décision (UE) 2025/2371) ; enregistrement des dispositifs hérités avant le 28 novembre 2026 ; téléversement des certificats des organismes notifiés avant le 28 mai 2027.
Les tables agrégées derrière chaque graphique de cette page, au format CSV. Un compte gratuit est nécessaire pour les télécharger. Réutilisation libre avec attribution : « MD Atlas, données publiques EUDAMED, extraites le 4 août 2026 ».
MD Atlas est une interface de recherche rapide sur les mêmes données publiques EUDAMED — chaque entreprise, dispositif et certificat derrière ces chiffres.