Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

Langues

allemandanglaisbulgarecroatedanoisespagnolestonienfinnoisfrançaisgrechongroisirlandaisislandaisitalienlettonlituanienmaltaisnéerlandaisnorvégienpolonaisportugaisroumainslovaqueslovènesuédoistchèque

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Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

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SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa

Certificat HZ 1023926-1Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

07/10/2025

Valide jusqu'au

08/04/2029

Copan Italia S.P.A.

Certificat V11 073936 0015Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

19/04/2022

Valide jusqu'au

18/04/2027

Cometa S.r.l.

Certificat ITH 1343909 1Rév. 3.0

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

03/12/2025

Valide jusqu'au

27/03/2028

Spiegelberg GmbH & Co. KG

Certificat 1000265927Rév. 02

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

23/10/2025

Valide jusqu'au

20/03/2029

BenCorpp Srl

Certificat 0425-MDR-030038-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

03/08/2023

Valide jusqu'au

02/08/2028

Air Liquide Medicinal, S.A.

Certificat ES25/00001061Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

13/10/2025

Valide jusqu'au

13/10/2030

Nikkiso Europe GmbH

Certificat G10 072362 0019Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

22/06/2021

Valide jusqu'au

21/06/2026

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Certificat GB24/00000192Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

10/09/2024

Valide jusqu'au

10/09/2029

Dear Health Holding Company B.V.

Certificat 23M00187CRT01

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

02/06/2024

Valide jusqu'au

02/06/2029

In4medicine AG

Certificat HZ 1804246-1Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

02/05/2024

Valide jusqu'au

01/05/2029

Life Vascular Devices Biotech, S.L.

Certificat 2023 CR 0011Rév. 6

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

24/06/2025

Valide jusqu'au

21/12/2028

MESURONS

Certificat ECM26MDR003Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1282

Version

Valide à partir du

20/04/2026

Valide jusqu'au

19/04/2031

AVINENT IMPLANT SYSTEM S.L.U.

Certificat HZ 1248681-1Rév. 4

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

26/02/2025

Valide jusqu'au

26/02/2030

Corsano Health BV

Certificat 20M00011CRT02

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

15/11/2021

Valide jusqu'au

15/11/2024

Mt Ortho

Certificat 006-00-01-MDRRév. 01

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

11/11/2022

Valide jusqu'au

16/10/2027

EVOLUTIS

Certificat 016-00-04-MDRRév. 04

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

11/03/2026

Valide jusqu'au

05/04/2028

Biomedical Engineering s.r.o.

Certificat 2025-MDR/QS-052Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

11/11/2025

Valide jusqu'au

11/11/2030

BenCorpp Srl

Certificat 0425-MDR-030039-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

03/08/2023

Valide jusqu'au

02/08/2028

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

Certificat CVD0016230123Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

06/10/2023

Valide jusqu'au

19/01/2028

E. HAHNENKRATT GmbH

Certificat HZ 1105628-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

02/09/2022

Valide jusqu'au

05/07/2027