Life Vascular Devices Biotech, S.L.

Certificat 2023 CR 0011

Rév. 6Complété

Valide jusqu'au: 21 déc. 2028

Le certificat 2023 CR 0011 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Life Vascular Devices Biotech, S.L. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 décembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2023 CR 0011
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 03182023 CR 00116

Validité

Délivré le: 24 juin 2025
Valide à partir du: 24 juin 2025
Valide jusqu'au: 21 déc. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
SRN de l'organisme notifié: 0318
Pays de l'organisme notifié: Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2023 CR 0011Système de management de la qualitéDélivré4 nov. 2024 → 21 déc. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe III4Classe IIb2

11 périmètres

MDN 1203: Catéteres guía, catéteres de balón, guías, introductores,filtros e instrumentos relacionados no activos y no implantables/ Non active non-implantable guide catheters, balloo catheters, guidewires, introducers,filters and related tools
Classe III
MDN 1101: Implantes cardiovasculares y neurovasculares no activos/Non-active cardiovascular,vascular and neurovascular implants
Classe IIb
MDN 1203: Catéteres guía, catéteres de balón, guías, introductores,filtros e instrumentos relacionados no activos y no implantables/ Non active non-implantable guide catheters, balloo catheters, guidewires, introducers,filters and related tools
Classe IIa
iVascular xperience pro
Classe III
iVascular iVolution pro
Classe IIb
iVascular oceanus14pro
Classe IIa
iVascular oceanus18
Classe IIa
iVascular oceanus35
Classe IIa
iVascular oceanus 14RX
Classe IIa
iVascular Navitian
Classe III
iVascular NC Xperience
Classe III

Documents

LanguesENES

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe III4Classe IIb2

11 périmètres

MDN 1203: Catéteres guía, catéteres de balón, guías, introductores,filtros e instrumentos relacionados no activos y no implantables/ Non active non-implantable guide catheters, balloo catheters, guidewires, introducers,filters and related tools
Classe III
MDN 1101: Implantes cardiovasculares y neurovasculares no activos/Non-active cardiovascular,vascular and neurovascular implants
Classe IIb
MDN 1203: Catéteres guía, catéteres de balón, guías, introductores,filtros e instrumentos relacionados no activos y no implantables/ Non active non-implantable guide catheters, balloo catheters, guidewires, introducers,filters and related tools
Classe IIa
iVascular xperience pro
Classe III
iVascular iVolution pro
Classe IIb
iVascular oceanus14pro
Classe IIa
iVascular oceanus18
Classe IIa
iVascular oceanus35
Classe IIa
iVascular oceanus 14RX
Classe IIa
iVascular Navitian
Classe III
iVascular NC Xperience
Classe III

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Dispositifs couverts

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Organisme notifié

Dispositifs couverts

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