Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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Pays de l'organisme notifié

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Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

15 / 78

ЖИВАС ООД

Certificat 2025-MDR/QS-047Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

24/09/2025

Valide jusqu'au

10/11/2028

Buddy Healthcare Ltd Oy

Certificat FI25/000000XXXRév. Issue 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

18/06/2025

Valide jusqu'au

16/06/2028

NM Stahlgeräte GmbH

Certificat G10 102595 0003Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

14/02/2024

Valide jusqu'au

13/02/2029

BIOSYNEX

Certificat 030/MDRRév. 3

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0051

Version

Valide à partir du

03/03/2025

Valide jusqu'au

05/06/2027

pjur group Luxembourg S.A

Certificat 7250GB448240806

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

06/08/2024

Valide jusqu'au

15/05/2027

PROTHEOS INDUSTRIE

Certificat 39978Rév. 3

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0459

Version

Valide à partir du

10/03/2026

Valide jusqu'au

27/08/2029

Medeia Group Ltd

Certificat 20M00006CRT01

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

06/02/2025

Valide jusqu'au

06/02/2030

Hegewald Medizinprodukte GmbH

Certificat 2608GB448230509

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

09/05/2023

Valide jusqu'au

20/06/2027

AIgnostikum GmbH

Certificat MDR-0030Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

07/10/2025

Valide jusqu'au

06/10/2030

livetec Ingenieurbüro GmbH

Certificat HZ 1448989-1Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

14/10/2025

Valide jusqu'au

13/10/2030

AFEA S.R.L.

Certificat IT350316Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

24/02/2026

Valide jusqu'au

23/02/2031

WOLF-Medizintechnik GmbH

Certificat 2025-MDR/QS-082Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

19/12/2025

Valide jusqu'au

15/11/2029

PLAN 1 HEALTH S.r.l.

Certificat G10 045580 0028Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

05/02/2024

Valide jusqu'au

04/02/2029

Maquet Critical Care AB

Certificat G10 072017 0015Rév. Rev. 05

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

22/04/2025

Valide jusqu'au

16/02/2030

Med SSE System GmbH

Certificat DZ 1620448-1Rév. Rev. 1

Modifié

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

02/02/2026

Valide jusqu'au

15/09/2030

IDS S.r.l.

Certificat 0425-MDR-030182-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

09/04/2026

Valide jusqu'au

08/04/2031

IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH

Certificat HX 1191616-1Rév. 5

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

10/11/2023

Valide jusqu'au

25/05/2028

Icare Finland Oy

Certificat FI22/00000011Rév. Issue 5

Réémis

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

07/10/2025

Valide jusqu'au

06/10/2030

Innoventa Medica ApS

Certificat 28620145188Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2862

Version

Valide à partir du

21/03/2023

Valide jusqu'au

20/03/2028

Cortrium ApS

Certificat G10 098327 0006Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

25/06/2024

Valide jusqu'au

24/06/2029