Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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1 553 documents correspondent à votre requête

11 / 78

Prolira BV

Certificat 23M00031CRT01

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

17/06/2023

Valide jusqu'au

17/06/2028

Carebot s.r.o.

Certificat 24 0097 QR/NBRév. S3

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1023

Version

Valide à partir du

31/03/2026

Valide jusqu'au

13/03/2029

Spiegelberg GmbH & Co. KG

Certificat 1000210544Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

03/03/2025

Valide jusqu'au

20/03/2029

BEZNOSKA, s.r.o.

Certificat 2026-MDR/QS-018Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

05/03/2026

Valide jusqu'au

05/03/2031

AVIZOR S.A.

Certificat 2024 CR 0021Rév. 2

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

07/06/2024

Valide jusqu'au

22/03/2029

MedicalCommunications GmbH

Certificat G10 033228 0030Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

18/06/2021

Valide jusqu'au

09/06/2026

REMMERT S.R.L.

Certificat 0425-MDR-030188-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

06/05/2026

Valide jusqu'au

05/05/2031

NuvoAir AB

Certificat FI23/00000051Rév. Issue 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

02/10/2023

Valide jusqu'au

01/10/2028

BIOTRONIK SE & Co. KG

Certificat 20363GB448250929

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

29/09/2025

Valide jusqu'au

28/09/2027

Easytech S.r.l.

Certificat ITH 1343914 1Rév. 4.0

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

06/10/2025

Valide jusqu'au

19/07/2027

Inotec AMD Ltd

Certificat HZ 2291543-1Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

27/02/2026

Valide jusqu'au

25/02/2031

Bactiguard AB

Certificat 2253382CE01Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0344

Version

Valide à partir du

09/01/2023

Valide jusqu'au

01/01/2028

Keri Medical SA

Certificat 28620157857-03Rév. 03

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2862

Version

Valide à partir du

20/03/2026

Valide jusqu'au

15/02/2028

KULZER GmbH

Certificat HZ 1198082-1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

14/11/2022

Valide jusqu'au

14/11/2026

MeVis Medical Solutions AG

Certificat 6092GB448251125

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

25/11/2025

Valide jusqu'au

29/09/2026

Nemo Healthcare B.V.

Certificat 23M00032CRT01Rév. 23M00032CRT02

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

28/09/2023

Valide jusqu'au

28/09/2028

TERUMO EUROPE N.V.

Certificat 3479GB448221124

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

24/11/2022

Valide jusqu'au

30/11/2026

PROTHEOS INDUSTRIE

Certificat 39444Rév. 2

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0459

Version

Valide à partir du

23/03/2026

Valide jusqu'au

22/10/2028

ЖИВАС ООД

Certificat 2024-MDR/QS-063Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2265

Version

Valide à partir du

08/11/2024

Valide jusqu'au

08/11/2029

IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH

Certificat IX 1191616-10Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

04/12/2023

Valide jusqu'au

03/12/2028