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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V.TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHKiwa Sertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTD

Langues

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Date de délivrance

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Expire

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Début de validité

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Classement

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Sociétés de dispositifs médicaux en Italie
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Sociétés de dispositifs médicaux en Pays-Bas
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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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Documentation technique

Certificat MDR 737953Rév. R000

Modifié

Fabricant

TEKNIMED SAS

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

24/11/2025

Valide jusqu'au

24/05/2028

Documentation technique

Certificat MDR 737970Rév. R000

Délivré

Fabricant

TEKNIMED SAS

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

29/02/2024

Valide jusqu'au

28/02/2029

Documentation technique

Certificat MDR 737960Rév. R000

Modifié

Fabricant

TEKNIMED SAS

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

04/02/2025

Valide jusqu'au

24/06/2029

Documentation technique

Certificat MDR 737965Rév. R000

Délivré

Fabricant

TEKNIMED SAS

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

12/08/2024

Valide jusqu'au

11/08/2029

Système de management de la qualité

Certificat MDR 739242Rév. R001

Réémis

Fabricant

Bausch & Lomb Incorporated

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

22/09/2026

Valide jusqu'au

21/09/2031

Documentation technique

Certificat MDR 737968Rév. R000

Délivré

Fabricant

TEKNIMED SAS

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

20/03/2024

Valide jusqu'au

19/03/2029

Système de management de la qualité

Certificat MDR 740487Rév. R000

Délivré

Fabricant

Mirada Medical Limited

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

29/09/2023

Valide jusqu'au

28/09/2028

Documentation technique

Certificat MDR 737972Rév. R000

Modifié

Fabricant

TEKNIMED SAS

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

07/05/2026

Valide jusqu'au

15/08/2028

Documentation technique

Certificat MDR 737974Rév. R000

Modifié

Fabricant

TEKNIMED SAS

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

07/05/2026

Valide jusqu'au

15/08/2028

Documentation technique

Certificat MDR 752521Rév. R001

Complété

Fabricant

AtriCure, Inc.

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

30/07/2026

Valide jusqu'au

12/08/2029

Système de management de la qualité

Certificat MDR 749089Rév. R000

Modifié

Fabricant

Xiros Limited

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

16/03/2026

Valide jusqu'au

07/02/2028

Documentation technique

Certificat MDR 751167Rév. R000

Modifié

Fabricant

Abbott Medical

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

06/02/2026

Valide jusqu'au

07/07/2027

Documentation technique

Certificat MDR 755211Rév. R001

Complété

Fabricant

DePuy Ireland UC

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

31/08/2026

Valide jusqu'au

25/08/2027

Documentation technique

Certificat MDR 759231Rév. R000

Délivré

Fabricant

Tornier, Inc.

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

18/06/2024

Valide jusqu'au

17/06/2029

Documentation technique

Certificat MDR 760568Rév. R001

Complété

Fabricant

Biotronik AG

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

01/09/2026

Valide jusqu'au

17/12/2028

Documentation technique

Certificat MDR 760570Rév. R001

Complété

Fabricant

Biotronik AG

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

01/09/2026

Valide jusqu'au

17/12/2028

Documentation technique

Certificat MDR 757281Rév. R001

Complété

Fabricant

CamDiab

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

18/06/2026

Valide jusqu'au

13/03/2029

Documentation technique

Certificat MDR 760757Rév. R001

Complété

Fabricant

Kitazato Corporation

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

09/07/2026

Valide jusqu'au

26/06/2029

Documentation technique

Certificat MDR 760763Rév. R001

Complété

Fabricant

Kitazato Corporation

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

09/07/2026

Valide jusqu'au

26/06/2029

Documentation technique

Certificat MDR 763100Rév. R000

Modifié

Fabricant

X.NOV MEDICAL TECHNOLOGY

Organisme notifié

BSI Group The Netherlands B.V.

2797

Version

Valide à partir du

21/07/2025

Valide jusqu'au

02/01/2028