Dispositifs de stérilisation dans EUDAMED
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs de stérilisation » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux dans EUDAMED
À propos de la catégorie Dispositifs de stérilisation
Les dispositifs de stérilisation sont les équipements et consommables qui assurent la stérilité — autoclaves et stérilisateurs à vapeur, stérilisateurs à basse température et chimiques, emballages et sachets de stérilisation, et les indicateurs qui vérifient un cycle. L’intitulé EMDN exclut volontairement les agents chimiques qui résident dans la catégorie D, ce qui maintient cette branche centrée sur le matériel et les systèmes de barrière stérile. Elle constitue l’épine dorsale des services de stérilisation centrale et de tout circuit de retraitement.
Questions fréquentes
En quoi la catégorie S diffère-t-elle de la catégorie D ?
La catégorie S contient les équipements de stérilisation et les consommables de barrière stérile — stérilisateurs, emballages, sachets et indicateurs de procédé — tandis que la catégorie D contient les agents chimiques de désinfection et de stérilisation eux-mêmes ; l’intitulé de S exclut explicitement ces agents.
Qu’est-ce qu’un système de barrière stérile ?
C’est l’emballage minimal — tel qu’un sachet ou un emballage validé pour une méthode de stérilisation donnée — qui maintient la stérilité d’un dispositif jusqu’à son utilisation, et qui est enregistré et évalué comme composant de dispositif médical dans EUDAMED.