Dispositifs d’endothérapie et d’électrochirurgie en Europe
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs d’endothérapie et d’électrochirurgie » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux en Europe
À propos de la catégorie Dispositifs d’endothérapie et d’électrochirurgie
Les dispositifs d’endothérapie et d’électrochirurgie apportent de l’énergie ou une action thérapeutique sur le site opératoire — générateurs et électrodes d’électrochirurgie, accessoires de radiofréquence et d’électrocoagulation, et instruments d’endothérapie utilisés pour couper, coaguler ou détruire des tissus. En tant que dispositifs thérapeutiques actifs délivrant une énergie potentiellement dangereuse, beaucoup relèvent de la règle 9 du MDR, dans la fourchette IIa–IIb. La catégorie se situe à la croisée des équipements d’investissement et des accessoires à usage unique consommés à chaque intervention.
Questions fréquentes
Que couvre la catégorie EMDN K ?
Elle couvre les unités d’électrochirurgie ainsi que leurs électrodes et pièces à main, les accessoires de radiofréquence et d’électrocoagulation, et les instruments d’endothérapie utilisés à travers les endoscopes pour traiter les tissus par l’énergie.
Comment un dispositif d’électrochirurgie est-il classé ?
Un équipement d’électrochirurgie est un dispositif thérapeutique actif au titre de la règle 9 du MDR ; comme il administre de l’énergie au patient, il relève généralement de la classe IIa, et de la classe IIb lorsque l’énergie délivrée est potentiellement dangereuse.