Dispositifs de suture dans EUDAMED
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs de suture » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux dans EUDAMED
À propos de la catégorie Dispositifs de suture
Les dispositifs de suture sont les matériaux servant à fermer les plaies et à rapprocher les tissus — fils de suture résorbables et non résorbables, agrafes et clips chirurgicaux, et accessoires de fermeture tissulaire. Implantables par nature, ils atteignent couramment la classe IIb au titre de la règle 8 du MDR, et un fil résorbable qui se dégrade dans le corps en est un exemple classique. C’est une catégorie mature, guidée par les normes, où les données de biocompatibilité et de résistance à la traction dominent le dossier technique.
Questions fréquentes
Que contient la catégorie EMDN H ?
La catégorie H couvre les fils de suture chirurgicaux (résorbables et non résorbables), les agrafes, les clips et autres produits de fermeture tissulaire utilisés pour rapprocher les berges d’une plaie pendant et après une intervention.
Pourquoi un fil de suture résorbable est-il généralement de classe IIb ?
Les fils de suture sont implantables et restent en contact avec les tissus, de sorte que la règle 8 du MDR s’applique ; un fil résorbable demeure à long terme et est résorbé par l’organisme, ce qui le place en classe IIb plutôt que dans une classe inférieure.