Dispositifs d’administration, de prélèvement et de collecte en Europe
Parcourez les dispositifs médicaux de la catégorie EMDN « Dispositifs d’administration, de prélèvement et de collecte » enregistrés dans EUDAMED. Chaque résultat renvoie vers son fabricant, ses certificats et ses identifiants.
1001 dispositifs médicaux en Europe
À propos de la catégorie Dispositifs d’administration, de prélèvement et de collecte
La catégorie EMDN « Dispositifs d’administration, de prélèvement et de collecte » regroupe les instruments servant à administrer des substances à l’organisme ou à en prélever des liquides et des échantillons — seringues, aiguilles, sets de perfusion, cathéters d’administration et dispositifs de prélèvement sanguin ou d’échantillons. La plupart sont à usage unique et couvrent des classes de risque allant de la classe I à la classe IIb selon leur caractère invasif et leur durée de contact. Les enregistrements EUDAMED de cette catégorie sont dominés par des consommables à fort volume issus d’une large base de fabricants.
Questions fréquentes
Quels types de dispositifs relèvent de la catégorie EMDN A ?
Les dispositifs d’administration, de prélèvement et de collecte comprennent les seringues et aiguilles, les sets de perfusion et de transfusion, les cathéters d’administration et les systèmes de prélèvement sanguin ou d’échantillons — des dispositifs destinés à introduire une substance dans le corps ou à en retirer une.
Quelles classes de risque sont typiques des dispositifs de la catégorie A ?
Beaucoup relèvent de la classe I ou IIa, mais les dispositifs invasifs ou à demeure prolongée (certains cathéters par exemple) peuvent atteindre la classe IIb selon les règles de classification du règlement MDR 2017/745. La classe exacte est fixée par le fabricant dans l’enregistrement EUDAMED du dispositif.