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Sociétés de dispositifs médicaux en Taïwan

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

Europe

AlbanieAllemagneAndorreAutricheBelgiqueBiélorussieBosnie-HerzégovineBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieÉtat de la Cité du VaticanFinlandeFranceGibraltarGrèceGuerneseyHongrieÎle de ManÎles ÅlandÎles FéroéIrlandeIslandeItalieJerseyLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMacédoine du NordMalteMoldavieMonacoMonténégroNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniRussieSaint-MarinSerbieSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseSvalbard et Jan MayenTchéquieUkraine

Amériques

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Asie

AfghanistanArabie saouditeArménieAzerbaïdjanBahreïnBangladeshBhoutanBruneiCambodgeChineCorée du NordCorée du SudÉmirats arabes unisGéorgieÎle ChristmasÎles CocosIndeIndonésieIrakIranIsraëlJaponJordanieKazakhstanKirghizstanKoweïtLaosLibanMalaisieMaldivesMongolieMyanmar (Birmanie)NépalOmanOuzbékistanPakistanPhilippinesQatarR.A.S. chinoise de Hong KongR.A.S. chinoise de MacaoSingapourSri LankaSyrieTadjikistanTaïwanTerritoire britannique de l’océan IndienTerritoires palestiniensThaïlandeTimor orientalTurkménistanTurquieViêt NamYémen

Afrique

Afrique du SudAlgérieAngolaBéninBotswanaBurkina FasoBurundiCamerounCap-VertComoresCongo-BrazzavilleCongo-KinshasaCôte d’IvoireDjiboutiÉgypteÉrythréeEswatiniÉthiopieGabonGambieGhanaGuinéeGuinée équatorialeGuinée-BissauÎle BouvetKenyaLa RéunionLesothoLiberiaLibyeMadagascarMalawiMaliMarocMauriceMauritanieMayotteMozambiqueNamibieNigerNigeriaOugandaRépublique centrafricaineRwandaSahara occidentalSainte-HélèneSao Tomé-et-PrincipeSénégalSeychellesSierra LeoneSomalieSoudanSoudan du SudTanzanieTchadTerres australes françaisesTogoTunisieZambieZimbabwe

Océanie

AntarctiqueAustralieFidjiGuamÎle NorfolkÎles CookÎles Heard-et-MacDonaldÎles Mariannes du NordÎles MarshallÎles mineures éloignées des États-UnisÎles PitcairnÎles SalomonKiribatiMicronésieNauruNiueNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandePalaosPapouasie-Nouvelle-GuinéePolynésie françaiseSamoaSamoa américainesTokelauTongaTuvaluVanuatuWallis-et-Futuna

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb produits

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Nb pays commercialisés

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIrlande du NordIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieSlovaquieSlovénieSuèdeTchéquieTurquie

Domaine médical

Administration, prélèvement et recueilCardiovasculaireChirurgieDentaireDermatologieDiagnostic in vitroDispositifs médicaux diversGynécologie et obstétriqueImagerie et radiologieImplants actifsNéphrologie et dialyseNeurologieOphtalmologieORL (oto-rhino-laryngologie)OrthopédiePansementsPneumologie et anesthésieUrologieAutres

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V.TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHKiwa Sertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTD

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Autorité réglementaire

Chinese Taipei TFDA

TFDA

Liste curée · hors EUDAMED

Pays

Taïwan

PURIBLOOD MEDICAL CO., LTD.

TW-MF-000015969

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/11/2021

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Ta Lai Sporting Goods Enterprises Co., Ltd.

TW-MF-000029589

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/10/2022

Nb produits: 20
Nb documents: 0

TBG Biotechnology Corp.

TBG

TW-MF-000029664

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/10/2022

Nb produits: 17
Nb documents: 0

ASUSTeK COMPUTER INC.

ASUS

TW-MF-000058517

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/09/2026

Nb produits: 0
Nb documents: 0

I-See Vision Technology Inc.

ISVT

TW-MF-000015800

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/11/2021

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Welsheng Corp.

TW-MF-000005197

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2021

Nb produits: 2 289
Nb documents: 0

Alliance International Co., Ltd.

TW-MF-000011057

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/08/2021

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Tyson Bioresearch, Inc.

Tyson Bio

TW-MF-000027508

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/08/2022

Nb produits: 24
Nb documents: 0

AIxMed, Inc.

TW-MF-000053538

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/04/2026

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Biofast Biotech Originality Study Co., Ltd.

Biofast

TW-MF-000012345

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/08/2021

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Lite-Med Inc.

TW-MF-000027761

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/08/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Han Biomedical Inc.

HANBIO

TW-MF-000040070

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/02/2024

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Leadtek Research Inc.

TW-MF-000038110

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

TEN COMFORT CORPORATION

TW-MF-000039520

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2024

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Fung Lead Medical & Sports Co., Ltd.

Fung Lead

TW-MF-000012336

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/08/2021

Nb produits: 27
Nb documents: 0

Chang Gu biotechnology co., Ltd

Chang Gu

TW-MF-000036768

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/07/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Asia Connection Co., Ltd.

TW-MF-000006739

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/06/2021

Nb produits: 23
Nb documents: 1
Certificat1

LIGHTMED CORPORATION

TW-MF-000027493

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/08/2022

Nb produits: 20
Nb documents: 0

Crystalvue Medical Corporation

TW-MF-000018351

Rôle

Fabricant

Pays

Taïwan

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/12/2021

Nb produits: 10
Nb documents: 1
Certificat1