Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs sur le marché

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Nb certificats

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Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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LABORATORIJSKA TEHNIKA BURNIK Proizvodno in trgovsko podjetje d.o.o.

LT BURNIK d.o.o.

SI-MF-000055227

Rôle

Fabricant

Localisation

Vodice, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

Orto mg d.o.o.

SI-IM-000055376

Rôle

Importateur

Localisation

Postojna, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2026

ORIANA, d.o.o., Rogatec

SI-IM-000045972

Rôle

Importateur

Localisation

Rogatec, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

15/01/2025

MINAMed d.o.o.

SI-IM-000055215

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

Thomy F.E., medicinska zastopstva, trgovina, marketing in posredovanje, d.o.o.

Thomy F.E., d.o.o.

SI-IM-000006452

Rôle

Importateur

Localisation

Trzin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2021

GaiaCell, d.o.o.

SI-IM-000043978

Rôle

Importateur

Localisation

Trzin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/08/2024

NaturaMedica - družba za proizvodno in trgovino d.o.o. Trbovlje

NaturaMedica d.o.o. Trbovlje

SI-IM-000028822

Rôle

Importateur

Localisation

Trbovlje, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

23/09/2022

ALKALOID - INT družba za trgovino in storitve d.o.o.

ALKALOID - INT d.o.o.

SI-AR-000024261

Rôle

Mandataire

Localisation

Ljubljana - Črnuče, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/05/2022

MOOR ORTOTIKA IN PROTETIKA, izdelava medicinskih pripomočkov, d.o.o.

MOOR ORTOTIKA IN PROTETIKA d.o.o.

SI-IM-000004868

Rôle

Importateur

Localisation

Jesenice na Dolenjskem, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2021

FUJIFILm Slovenia Ltd

FFSL

SI-IM-000054806

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2026

SCHILLER d.o.o.

SI-IM-000054648

Rôle

Importateur

Localisation

Slov. Bistrica, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

ORIANA MEDI, posredništvo, trgovina in storitve, d.o.o.

ORIANA MEDI d.o.o.

SI-IM-000054929

Rôle

Importateur

Localisation

Rogatec, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/05/2026

PROFFSHOP d.o.o.

SI-IM-000054670

Rôle

Importateur

Localisation

Kranj, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

Mint sports d.o.o.

MINT

SI-MF-000054475

Rôle

Fabricant

Localisation

Krško, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/05/2026

J-Max oddajanje sob d.o.o.

J-Max d.o.o.

SI-IM-000054643

Rôle

Importateur

Localisation

BLED, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

VitaLink, podjetje za prodajo medicinske opreme in materialov, d.o.o.

Vitalink d.o.o.

SI-IM-000054309

Rôle

Importateur

Localisation

Škofja Loka, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2026

SCAN, zastopniško servisno podjetje d.o.o., Preddvor

SCAN, d.o.o., Preddvor

SI-IM-000054198

Rôle

Importateur

Localisation

Preddvor, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/05/2026

Farcom farmacija,kozmetika,trgovina d.o.o.

Farcom d.o.o.

SI-IM-000050944

Rôle

Importateur

Localisation

Izola, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/12/2025

Miba Vita d.o.o.

SI-IM-000054144

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/05/2026

A Form d.o.o., Ljubljana

SI-IM-000053500

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/04/2026