Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Medival d.o.o.

SI-IM-000055915

Rôle

Importateur

Localisation

Slovenske Konjice, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/06/2026

ADRIAL, trgovina in storitve, d.o.o.

ADRIAL d.o.o.

SI-MF-000034817

Rôle

Fabricant

Localisation

Komenda, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/04/2023

Gorenje GTI, trgovina, inženiring, d.o.o.

Gorenje GTI, d.o.o.

SI-IM-000029157

Rôle

Importateur

Localisation

Velenje, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

04/10/2022

AED Service Trgovinsko, proizvodno in storitveno podjetje, d.o.o.

AED Service d.o.o.

SI-IM-000055865

Rôle

Importateur

Localisation

Izola - Isola, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

Perunika varnost d.o.o.

SI-IM-000055758

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/06/2026

Orto mg d.o.o.

SI-MF-000055790

Rôle

Fabricant

Localisation

Postojna, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/06/2026

Abk d.o.o.

SI-IM-000055848

Rôle

Importateur

Localisation

Trzin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

Thermoline Franc Prepadnik s.p

SI-IM-000038366

Rôle

Importateur

Localisation

Domžale, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/10/2023

FOTONA, proizvodnja optoelektronskih naprav d.o.o.

Fotona d.o.o.

SI-MF-000000126

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

—

Date d'enregistrement

08/12/2020

SAN.KO.M. d.o.o.

SI-MF-000003862

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2021

Medicolink trgovina d.o.o.

Medicolink d.o.o.

SI-IM-000053960

Rôle

Importateur

Localisation

KRANJ, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2026

Innovation Technologies d.o.o.

InnoTech

SI-MF-000041369

Rôle

Fabricant

Localisation

Sevnica, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/04/2024

TIK d.o.o., proizvodnja medicinskih pripomočkov

TIK d.o.o.

SI-MF-000037990

Rôle

Fabricant

Localisation

Kobarid, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/10/2023

SPES trgovina, storitve, uvoz-izvoz d.o.o., Ljubljana

SPES d.o.o.

SI-IM-000031689

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/12/2022

FIZIAN, fizioterapija in trgovina, d.o.o.

FIZIAN

SI-IM-000031586

Rôle

Importateur

Localisation

Trebnje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/12/2022

DERMA ART, proizvodnja in storitev, d.o.o.

DERMA ART d.o.o.

SI-MF-000031084

Rôle

Fabricant

Localisation

BREZICE, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/11/2022

FOTOOPTIKARIO d.o.o.

FOTOOPTIKARIO

SI-IM-000031641

Rôle

Importateur

Localisation

IZOLA, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

06/12/2022

EUROSAR.si d.o.o.

SI-IM-000052894

Rôle

Importateur

Localisation

Lendava, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/03/2026

MEDILIP D.O.O.

SI-IM-000046806

Rôle

Importateur

Localisation

CELJE, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/03/2025

Rebole d.o.o.

SI-MF-000045911

Rôle

Fabricant

Localisation

Tolmin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/01/2025