Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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CARL ZEISS TRGOVINA OPTIČNIH IZDELKOV IN PRIPOMOČKOV D.O.O.

CARL ZEISS D.O.O.

SI-IM-000005438

Rôle

Importateur

Localisation

LJUBLJANA, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

Metalka Media, Podjetje za prodajo medicinskih pripomočkov d.o.o.

Metalka Media d.o.o.

SI-IM-000005216

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2021

Alcom d.o.o.

SI-IM-000004686

Rôle

Importateur

Localisation

Kranj, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2021

Le-tehnika d.o.o. Kranj

Le-tehnika

SI-MF-000004490

Rôle

Fabricant

Localisation

Kranj, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2021

Belimed, pomivalni sistemi d.o.o.

Belimed d.o.o.

SI-AR-000007281

Rôle

Mandataire

Localisation

Grosuplje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2021

Prima Dent, d.o.o.

SI-IM-000005219

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana Črnuče, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

26/05/2021

TREND MEDIKAL družba za trgovino in zastopanje d.o.o.

TREND MEDIKAL D.O.O.

SI-IM-000004700

Rôle

Importateur

Localisation

NOVO MESTO, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2021

Metaloplast podjetje za proizvodno, trgovsko in storitveno dejavnost d.o.o. Kobarid

Metaloplast d.o.o. Kobarid

SI-MF-000004241

Rôle

Fabricant

Localisation

Kobarid, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2021

TOSAMA Tovarna sanitetnega materiala d.o.o.

TOSAMA d.o.o.

SI-MF-000003888

Rôle

Fabricant

Localisation

Domžale, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2021

BRINOX d.o.o.

BRINOX

SI-AR-000004684

Rôle

Mandataire

Localisation

Medvode, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2021

RIMC Mehanooptika, proizvodnja, trgovina in storitve d.o.o.

RIMC d.o.o.

SI-IM-000003710

Rôle

Importateur

Localisation

Krško, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/05/2021

NORD proizvodnja, storitve in trgovina d.o.o.

NORD d.o.o.

SI-IM-000003422

Rôle

Importateur

Localisation

GRIŽE, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2021

Medipro, trzenje in raziskave, d.o.o.

Medipro d.o.o.

SI-IM-000002644

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana-Šentvid, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2021

Ham d.o.o.

SI-MF-000003203

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/04/2021

B211 trgovina, storitve, proizvodnja, d.o.o.

B211 D.O.O.

SI-IM-000001828

Rôle

Importateur

Localisation

Škofije, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/03/2021

MEDISTAR Medicinsko podjetje d.o.o.

Medistar d.o.o.

SI-IM-000001610

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2021

DTM Natura d.o.o.

SI-AR-000001766

Rôle

Mandataire

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/03/2021

O.K.M. proizvodnja optičnih leč in trgovina d.o.o.

O.K.M. d.o.o.

SI-MF-000001577

Rôle

Fabricant

Localisation

Ajdovščina, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/02/2021

ARPOL, trgovina, proizvodnja in storitve, d.o.o.

ARPOL d.o.o.

SI-IM-000001578

Rôle

Importateur

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/02/2021

MediAkris, razvoj in proizvodnja medicinskih naprav, d.o.o.

Mediakris d.o.o.

SI-MF-000048191

Rôle

Fabricant

Localisation

Novo mesto, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2025