Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb IUD de base

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Nb certificats

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Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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MAŠERA KOBARID d.o.o.

SI-IM-000029577

Rôle

Importateur

Localisation

Kobarid, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/10/2022

ASIANA, trgovina in storitve d.o.o.

ASIANA d.o.o.

SI-IM-000027515

Rôle

Importateur

Localisation

LJUBLJANA, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/08/2022

Iris, Mednarodna trgovina, d.o.o.

Iris

SI-IM-000027390

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/08/2022

KIMI d.o.o., proizvodno trgovsko podjetje

KIMI d.o.o.

SI-MF-000029067

Rôle

Fabricant

Localisation

Trzin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/09/2022

HBOT d.o.o.

SI-MF-000027912

Rôle

Fabricant

Localisation

Sencur, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/08/2022

Opticon Group d.o.o.

SI-IM-000027392

Rôle

Importateur

Localisation

Dol pri Ljubljani, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/08/2022

BRAINTEC d.o.o.

SI-IM-000026823

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2022

Kemplast, d.o.o.

SI-MF-000026270

Rôle

Fabricant

Localisation

Domžale, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/07/2022

INN trgovina d.o.o.

INN d.o.o.

SI-IM-000026078

Rôle

Importateur

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/07/2022

INTERDENT proizvodnja in trgovina, d.o.o.

INTERDENT, d.o.o.

SI-IM-000021798

Rôle

Importateur

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/03/2022

HBOT d.o.o.

SI-IM-000027915

Rôle

Importateur

Localisation

Sencur, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/08/2022

Rehaoptimal – Southeast Europe, Rok Škodlar s.p.

SI-IM-000027528

Rôle

Importateur

Localisation

Vrhnika, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/08/2022

Mediasi d.o.o.

SI-IM-000027389

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/08/2022

Fistula Protect Medical, proizvodnja medicinskih pripomočkov, d.o.o.

Fistula Protect Medical d.o.o.

SI-MF-000026202

Rôle

Fabricant

Localisation

Gorica pri Slivnici, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/07/2022

INTERSOCKS d.o.o.

SI-MF-000026171

Rôle

Fabricant

Localisation

Kocevje, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

18/07/2022

DUEM Studio d.o.o. (so.p.)

SI-MF-000026301

Rôle

Fabricant

Localisation

MARIBOR, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/07/2022

Plana foks d.o.o.

SI-IM-000024664

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

02/06/2022

HERMES ANALITICA d.o.o.

SI-IM-000024505

Rôle

Importateur

Localisation

LJUBLJANA, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2022

100MED d.o.o.

SI-IM-000024056

Rôle

Importateur

Localisation

Domžale, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2022

ALKALOID - INT družba za trgovino in storitve d.o.o.

ALKALOID - INT d.o.o.

SI-IM-000024262

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana - Črnuče, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/05/2022