Sociétés de dispositifs médicaux en Roumanie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Les entreprises qui mettent des dispositifs médicaux sur le marché en Roumanie doivent s’enregistrer dans EUDAMED.

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821 entreprises enregistrées en Roumanie dans EUDAMED

Entreprises de dispositifs médicaux en Roumanie

Principales localités en Roumanie : Bucuresti, Bucharest, Cluj-Napoca, Iasi, Brasov.

Questions fréquentes

Qui doit s’enregistrer en Roumanie ?

Tout fabricant, importateur ou mandataire qui met un dispositif médical sur le marché en Roumanie doit s’enregistrer comme opérateur économique dans EUDAMED, conformément à l’article 31 du règlement (UE) 2017/745 et à l’article 28 du règlement (UE) 2017/746.

Quelle est l’autorité compétente en matière de dispositifs médicaux en Roumanie ?

Chaque État membre de l’UE désigne une autorité compétente nationale chargée de la surveillance du marché des dispositifs médicaux, conformément à l’article 101 du règlement (UE) 2017/745.

Combien d’entreprises sont enregistrées en Roumanie ?

821 entreprises de dispositifs médicaux sont actuellement enregistrées en Roumanie dans EUDAMED.