Sociétés de dispositifs médicaux en Roumanie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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AC HELCOR S.R.L.

RO-MF-000035209

Rôle

Fabricant

Localisation

Baia Mare, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/05/2023

EMC EMbedded Modular Computers srl

EMC

RO-MF-000035074

Rôle

Fabricant

Localisation

Rudeni (Chitila), RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/04/2023

RAMIDO STAFF

RMD

RO-IM-000034803

Rôle

Importateur

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/04/2023

ALTEX ROMANIA SRL

ALTEX

RO-IM-000034802

Rôle

Importateur

Localisation

Voluntari , RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/04/2023

C.C Dentistry-office SRL

C.C Dentistry

RO-IM-000035116

Rôle

Importateur

Localisation

Timisoara, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/04/2023

PRISUM HEALTHCARE SRL

RO-AR-000035373

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/05/2023

SC BONESPHERE SRL

RO-IM-000034722

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/04/2023

Axiomed Solutions SRL

RO-IM-000034678

Rôle

Importateur

Localisation

GALATI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/04/2023

RETAIL COMPLEX S.R.L.

RETAIL COMPLEX

RO-IM-000034624

Rôle

Importateur

Localisation

Giroc, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/03/2023

KRON KLINISCH MEDICAL S.R.L.

KRON MEDICAL

RO-IM-000034569

Rôle

Importateur

Localisation

Brasov, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2023

RED CARMEN PRODEXIM SRL

RED CARMEN

RO-IM-000034490

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/03/2023

NATURALIA DIET

RO-IM-000034369

Rôle

Importateur

Localisation

BASCOV, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/03/2023

BALANCE PHARMA SRL

RO-IM-000034157

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/03/2023

Smart Touch Group S.R.L.

STG

RO-IM-000034148

Rôle

Importateur

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/03/2023

SC VENETO MEDICAL SRL

VENETO MEDICAL

RO-IM-000034002

Rôle

Importateur

Localisation

BUCHAREST, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/03/2023

See.Try.Buy.Company SRL

See.Try.Buy

RO-IM-000034471

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/03/2023

Roambra Company SRL

Roambra

RO-MF-000034303

Rôle

Fabricant

Localisation

Timisoara, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2023

LOTUS-MED SRL

RO-IM-000034302

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2023

Dentex Trading SRL/ CUI 16293888/ Reg.Com: J40/18428/2007

RO-IM-000034104

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/03/2023

GLOBAL ALLIANCE S.R.L.

RO-MF-000033962

Rôle

Fabricant

Localisation

Iasi, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/03/2023