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Sociétés de dispositifs médicaux en Mexique

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

Europe

AlbanieAllemagneAndorreAutricheBelgiqueBiélorussieBosnie-HerzégovineBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieÉtat de la Cité du VaticanFinlandeFranceGibraltarGrèceGuerneseyHongrieÎle de ManÎles ÅlandÎles FéroéIrlandeIslandeItalieJerseyLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMacédoine du NordMalteMoldavieMonacoMonténégroNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniRussieSaint-MarinSerbieSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseSvalbard et Jan MayenTchéquieUkraine

Amériques

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Asie

AfghanistanArabie saouditeArménieAzerbaïdjanBahreïnBangladeshBhoutanBruneiCambodgeChineCorée du NordCorée du SudÉmirats arabes unisGéorgieÎle ChristmasÎles CocosIndeIndonésieIrakIranIsraëlJaponJordanieKazakhstanKirghizstanKoweïtLaosLibanMalaisieMaldivesMongolieMyanmar (Birmanie)NépalOmanOuzbékistanPakistanPhilippinesQatarR.A.S. chinoise de Hong KongR.A.S. chinoise de MacaoSingapourSri LankaSyrieTadjikistanTaïwanTerritoire britannique de l’océan IndienTerritoires palestiniensThaïlandeTimor orientalTurkménistanTurquieViêt NamYémen

Afrique

Afrique du SudAlgérieAngolaBéninBotswanaBurkina FasoBurundiCamerounCap-VertComoresCongo-BrazzavilleCongo-KinshasaCôte d’IvoireDjiboutiÉgypteÉrythréeEswatiniÉthiopieGabonGambieGhanaGuinéeGuinée équatorialeGuinée-BissauÎle BouvetKenyaLa RéunionLesothoLiberiaLibyeMadagascarMalawiMaliMarocMauriceMauritanieMayotteMozambiqueNamibieNigerNigeriaOugandaRépublique centrafricaineRwandaSahara occidentalSainte-HélèneSao Tomé-et-PrincipeSénégalSeychellesSierra LeoneSomalieSoudanSoudan du SudTanzanieTchadTerres australes françaisesTogoTunisieZambieZimbabwe

Océanie

AntarctiqueAustralieFidjiGuamÎle NorfolkÎles CookÎles Heard-et-MacDonaldÎles Mariannes du NordÎles MarshallÎles mineures éloignées des États-UnisÎles PitcairnÎles SalomonKiribatiMicronésieNauruNiueNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandePalaosPapouasie-Nouvelle-GuinéePolynésie françaiseSamoaSamoa américainesTokelauTongaTuvaluVanuatuWallis-et-Futuna

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb produits

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Nb pays commercialisés

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIrlande du NordIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieSlovaquieSlovénieSuèdeTchéquieTurquie

Domaine médical

Administration, prélèvement et recueilCardiovasculaireChirurgieDentaireDermatologieDiagnostic in vitroDispositifs médicaux diversGynécologie et obstétriqueImagerie et radiologieImplants actifsNéphrologie et dialyseNeurologieOphtalmologieORL (oto-rhino-laryngologie)OrthopédiePansementsPneumologie et anesthésieUrologieAutres

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V.TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHKiwa Sertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTD

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Autorité réglementaire

Mexico COFEPRIS

COFEPRIS

Liste curée · hors EUDAMED

Pays

Mexique

Smedical Health&Beauty S. de Rl De CV.

Smedical MX

MX-MF-000021436

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/03/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Oculus Technologies of México S.A. de C.V.

OTM

MX-MF-000013827

Rôle

FabricantFabricant de systèmes ou nécessaires

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2026

Nb produits: 69
Nb documents: 1
Certificat1

Surgical Specialties Mexico S. DE R.L. DE C.V.

MX-MF-000015841

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/11/2021

Nb produits: 391
Nb documents: 1
Certificat1

STERIS MEXICO, S. De R.L. De C.V.

STERIS

MX-MF-000017675

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/12/2021

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Especialistas en Esterilizacion y Envase

EEE

MX-MF-000024786

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/06/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Smedical Health and Beauty S de RL de CV

SMEDICAL HEALTH AND BEAUTY S DE RL DE CV

MX-MF-000060581

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/10/2026

Nb produits: 0
Nb documents: 0

CONAMCO S.A. DE C.V. dba Medental

MX-MF-000020252

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2022

Nb produits: 91
Nb documents: 0

Rogers Foam Corporation

Rogers Foam

MX-MF-000022470

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/04/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

CENTRO INTEGRAL OPTICO SA DE CV

CIO MX

MX-MF-000022339

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/04/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Compañia Mexicana de Radiologia CGR, S.A. de C.V.

CMR

MX-MF-000017582

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/12/2021

Nb produits: 0
Nb documents: 0

FIXIER SA DE CV

FIXIER

MX-MF-000031017

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/11/2022

Nb produits: 480
Nb documents: 1
Certificat1

TLM SERVICIOS BIOMEDICOS Y ROBOTICOS, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE

TLM SBR

MX-MF-000043428

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/07/2024

Nb produits: 1
Nb documents: 0

Agroindustria Peninsular del Golfo S.A. de C.V.

APG

MX-MF-000050117

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/10/2025

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V.

MX-MF-000022421

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/04/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Javid de Mexico S. De R.L. De C.V. (resplabs)

MX-MF-000040624

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/03/2024

Nb produits: 59
Nb documents: 0

Gambro Renal Products SA de CV

Gambro

MX-MF-000037349

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/08/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V.

MDC Dental

MX-MF-000043045

Rôle

Fabricant

Pays

Mexique

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/07/2024

Nb produits: 33
Nb documents: 0