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Sociétés de dispositifs médicaux en Japon

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

Europe

AlbanieAllemagneAndorreAutricheBelgiqueBiélorussieBosnie-HerzégovineBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieÉtat de la Cité du VaticanFinlandeFranceGibraltarGrèceGuerneseyHongrieÎle de ManÎles ÅlandÎles FéroéIrlandeIslandeItalieJerseyLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMacédoine du NordMalteMoldavieMonacoMonténégroNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniRussieSaint-MarinSerbieSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseSvalbard et Jan MayenTchéquieUkraine

Amériques

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Asie

AfghanistanArabie saouditeArménieAzerbaïdjanBahreïnBangladeshBhoutanBruneiCambodgeChineCorée du NordCorée du SudÉmirats arabes unisGéorgieÎle ChristmasÎles CocosIndeIndonésieIrakIranIsraëlJaponJordanieKazakhstanKirghizstanKoweïtLaosLibanMalaisieMaldivesMongolieMyanmar (Birmanie)NépalOmanOuzbékistanPakistanPhilippinesQatarR.A.S. chinoise de Hong KongR.A.S. chinoise de MacaoSingapourSri LankaSyrieTadjikistanTaïwanTerritoire britannique de l’océan IndienTerritoires palestiniensThaïlandeTimor orientalTurkménistanTurquieViêt NamYémen

Afrique

Afrique du SudAlgérieAngolaBéninBotswanaBurkina FasoBurundiCamerounCap-VertComoresCongo-BrazzavilleCongo-KinshasaCôte d’IvoireDjiboutiÉgypteÉrythréeEswatiniÉthiopieGabonGambieGhanaGuinéeGuinée équatorialeGuinée-BissauÎle BouvetKenyaLa RéunionLesothoLiberiaLibyeMadagascarMalawiMaliMarocMauriceMauritanieMayotteMozambiqueNamibieNigerNigeriaOugandaRépublique centrafricaineRwandaSahara occidentalSainte-HélèneSao Tomé-et-PrincipeSénégalSeychellesSierra LeoneSomalieSoudanSoudan du SudTanzanieTchadTerres australes françaisesTogoTunisieZambieZimbabwe

Océanie

AntarctiqueAustralieFidjiGuamÎle NorfolkÎles CookÎles Heard-et-MacDonaldÎles Mariannes du NordÎles MarshallÎles mineures éloignées des États-UnisÎles PitcairnÎles SalomonKiribatiMicronésieNauruNiueNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandePalaosPapouasie-Nouvelle-GuinéePolynésie françaiseSamoaSamoa américainesTokelauTongaTuvaluVanuatuWallis-et-Futuna

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb produits

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Nb pays commercialisés

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIrlande du NordIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieSlovaquieSlovénieSuèdeTchéquieTurquie

Domaine médical

Administration, prélèvement et recueilCardiovasculaireChirurgieDentaireDermatologieDiagnostic in vitroDispositifs médicaux diversGynécologie et obstétriqueImagerie et radiologieImplants actifsNéphrologie et dialyseNeurologieOphtalmologieORL (oto-rhino-laryngologie)OrthopédiePansementsPneumologie et anesthésieUrologieAutres

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V.TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHKiwa Sertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTD

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Autorité réglementaire

Japan MHLW/PMDA

MHLW/PMDA

Liste curée · hors EUDAMED

Pays

Japon

FUJIFILM Corporation

JP-MF-000010401

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/07/2021

Nb produits: 682
Nb documents: 5
Certificats5

Machida Endoscope Co., Ltd.

Machida

JP-MF-000008990

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/07/2021

Nb produits: 19
Nb documents: 0

FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.

JP-MF-000018505

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/12/2021

Nb produits: 8
Nb documents: 0

SUNREEVE CO., LTD.

JP-MF-000048537

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/07/2025

Nb produits: 0
Nb documents: 0

KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.

JP-MF-000021775

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/03/2022

Nb produits: 175
Nb documents: 0

Menicon Co., Ltd.

JP-MF-000022307

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/03/2022

Nb produits: 26
Nb documents: 0

TimeWorld Co., Ltd.

JP-MF-000032729

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/01/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

ASTI CORPORATION

ASTI

JP-MF-000007443

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/06/2021

Nb produits: 10
Nb documents: 1
Certificat1

KANEKA Corporation

JP-MF-000022143

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2022

Nb produits: 2 237
Nb documents: 0

Echo Electricity Co., Ltd

JP-MF-000021574

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 1
Certificat1

Taiyo Nippon Sanso Corporation

TNSC

JP-MF-000017946

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

13/12/2021

Nb produits: 1
Nb documents: 0

Intelligent System Co., Ltd.

ISC

JP-MF-000056709

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/06/2026

Nb produits: 1
Nb documents: 0

NIKON-ESSILOR CO., LTD.

NE

JP-MF-000022228

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Medicaroid Corporation

JP-MF-000044421

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/09/2024

Nb produits: 19
Nb documents: 1
Certificat1

TOP Corporation

JP-MF-000011618

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/08/2021

Nb produits: 82
Nb documents: 2
Certificats2

Sony Corporation

JP-MF-000014553

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/10/2021

Nb produits: 102
Nb documents: 0

NIPRO CORPORATION

NIPRO

JP-MF-000026759

Rôle

Fabricant

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/08/2022

Nb produits: 218
Nb documents: 0

Tokuyama Dental Corporation

JP-MF-000033625

Rôle

FabricantFabricant de systèmes ou nécessaires

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/02/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Nakanishi Inc.

NSK

JP-MF-000011271

Rôle

FabricantFabricant de systèmes ou nécessaires

Pays

Japon

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/08/2021

Nb produits: 773
Nb documents: 1
Certificat1