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Sociétés de dispositifs médicaux en Iran

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

Europe

AlbanieAllemagneAndorreAutricheBelgiqueBiélorussieBosnie-HerzégovineBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieÉtat de la Cité du VaticanFinlandeFranceGibraltarGrèceGuerneseyHongrieÎle de ManÎles ÅlandÎles FéroéIrlandeIslandeItalieJerseyLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMacédoine du NordMalteMoldavieMonacoMonténégroNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniRussieSaint-MarinSerbieSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseSvalbard et Jan MayenTchéquieUkraine

Amériques

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Asie

AfghanistanArabie saouditeArménieAzerbaïdjanBahreïnBangladeshBhoutanBruneiCambodgeChineCorée du NordCorée du SudÉmirats arabes unisGéorgieÎle ChristmasÎles CocosIndeIndonésieIrakIranIsraëlJaponJordanieKazakhstanKirghizstanKoweïtLaosLibanMalaisieMaldivesMongolieMyanmar (Birmanie)NépalOmanOuzbékistanPakistanPhilippinesQatarR.A.S. chinoise de Hong KongR.A.S. chinoise de MacaoSingapourSri LankaSyrieTadjikistanTaïwanTerritoire britannique de l’océan IndienTerritoires palestiniensThaïlandeTimor orientalTurkménistanTurquieViêt NamYémen

Afrique

Afrique du SudAlgérieAngolaBéninBotswanaBurkina FasoBurundiCamerounCap-VertComoresCongo-BrazzavilleCongo-KinshasaCôte d’IvoireDjiboutiÉgypteÉrythréeEswatiniÉthiopieGabonGambieGhanaGuinéeGuinée équatorialeGuinée-BissauÎle BouvetKenyaLa RéunionLesothoLiberiaLibyeMadagascarMalawiMaliMarocMauriceMauritanieMayotteMozambiqueNamibieNigerNigeriaOugandaRépublique centrafricaineRwandaSahara occidentalSainte-HélèneSao Tomé-et-PrincipeSénégalSeychellesSierra LeoneSomalieSoudanSoudan du SudTanzanieTchadTerres australes françaisesTogoTunisieZambieZimbabwe

Océanie

AntarctiqueAustralieFidjiGuamÎle NorfolkÎles CookÎles Heard-et-MacDonaldÎles Mariannes du NordÎles MarshallÎles mineures éloignées des États-UnisÎles PitcairnÎles SalomonKiribatiMicronésieNauruNiueNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandePalaosPapouasie-Nouvelle-GuinéePolynésie françaiseSamoaSamoa américainesTokelauTongaTuvaluVanuatuWallis-et-Futuna

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb produits

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Nb pays commercialisés

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIrlande du NordIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieSlovaquieSlovénieSuèdeTchéquieTurquie

Domaine médical

Administration, prélèvement et recueilCardiovasculaireChirurgieDentaireDermatologieDiagnostic in vitroDispositifs médicaux diversGynécologie et obstétriqueImagerie et radiologieImplants actifsNéphrologie et dialyseNeurologieOphtalmologieORL (oto-rhino-laryngologie)OrthopédiePansementsPneumologie et anesthésieUrologieAutres

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V.TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHKiwa Sertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTD

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Tarrahan Ehsas NIK Fanavari (NIKTED)

NIKTED

IR-MF-000048911

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/07/2025

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Arayeh Zisti Pishrafteh

ARAYEH

IR-MF-000052223

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/02/2026

Nb produits: 1
Nb documents: 0

Parsian Medical Co. (Parsian Teb Padjouhesh)

IR-MF-000044651

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/10/2024

Nb produits: 2
Nb documents: 0

Pharmed Medical Industries Company

Pharmed Medical Industries

IR-MF-000037491

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/09/2023

Nb produits: 1
Nb documents: 0

Pishro Tashkhis Fardavar

IR-MF-000025082

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/06/2022

Nb produits: 4
Nb documents: 0

TRUST KHAVAREMIANEH CO.

TRUST

IR-MF-000045015

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/11/2024

Nb produits: 4
Nb documents: 0

Avan Teb

AVANteb

IR-MF-000059597

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/10/2026

Nb produits: 1
Nb documents: 0

Ava Tajhiz Iranian

IR-MF-000037977

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/10/2023

Nb produits: 33
Nb documents: 0

Parsian Teb Zaman Paitzar

Paitzar

IR-MF-000060102

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/10/2026

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Kavandish System Engineering Co.

Kavandish

IR-MF-000014010

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/10/2021

Nb produits: 8
Nb documents: 0

ANJIR TALAEE

IR-MF-000046910

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/03/2025

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Beta dent Maku

betadent

IR-MF-000026389

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/07/2022

Nb produits: 12
Nb documents: 0

TOSAN

IR-MF-000042667

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

18/06/2024

Nb produits: 0
Nb documents: 0

BAZARGANI PERSIAN ARSA CO.

BPA

IR-MF-000044342

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/09/2024

Nb produits: 6
Nb documents: 0

Tolu Sadrneshinan Pars

TOSAP

IR-MF-000038539

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/11/2023

Nb produits: 6
Nb documents: 0

Dadeh Gostaran Dena

DGDena co

IR-MF-000038532

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/11/2023

Nb produits: 2
Nb documents: 0

Hamerz Medical CO.

HM

IR-MF-000052221

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/02/2026

Nb produits: 3
Nb documents: 0

Bonyan Poushesh Caspian Co

BPC

IR-MF-000046372

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/02/2025

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Salamat Pajouhan Rastin

IR-MF-000054733

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

Nb produits: 2
Nb documents: 0

AVAPEZESHK

IR-MF-000048464

Rôle

Fabricant

Pays

Iran

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2025

Nb produits: 92
Nb documents: 0