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Sociétés de dispositifs médicaux en Israël

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

Europe

AlbanieAllemagneAndorreAutricheBelgiqueBiélorussieBosnie-HerzégovineBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieÉtat de la Cité du VaticanFinlandeFranceGibraltarGrèceGuerneseyHongrieÎle de ManÎles ÅlandÎles FéroéIrlandeIslandeItalieJerseyLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMacédoine du NordMalteMoldavieMonacoMonténégroNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniRussieSaint-MarinSerbieSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseSvalbard et Jan MayenTchéquieUkraine

Amériques

AnguillaAntigua-et-BarbudaArgentineArubaBahamasBarbadeBelizeBermudesBolivieBrésilCanadaChiliColombieCosta RicaCubaCuraçaoDominiqueÉquateurÉtats-UnisGéorgie du Sud-et-les Îles Sandwich du SudGrenadeGroenlandGuadeloupeGuatemalaGuyanaGuyane françaiseHaïtiHondurasÎles CaïmansÎles MalouinesÎles Turques-et-CaïquesÎles Vierges britanniquesÎles Vierges des États-UnisJamaïqueMartiniqueMexiqueMontserratNicaraguaPanamaParaguayPays-Bas caribéensPérouPorto RicoRépublique dominicaineSaint-BarthélemySaint-Christophe-et-NiévèsSaint-MartinSaint-Martin (partie néerlandaise)Saint-Pierre-et-MiquelonSaint-Vincent-et-les GrenadinesSainte-LucieSalvadorSurinameTrinité-et-TobagoUruguayVenezuela

Asie

AfghanistanArabie saouditeArménieAzerbaïdjanBahreïnBangladeshBhoutanBruneiCambodgeChineCorée du NordCorée du SudÉmirats arabes unisGéorgieÎle ChristmasÎles CocosIndeIndonésieIrakIranIsraëlJaponJordanieKazakhstanKirghizstanKoweïtLaosLibanMalaisieMaldivesMongolieMyanmar (Birmanie)NépalOmanOuzbékistanPakistanPhilippinesQatarR.A.S. chinoise de Hong KongR.A.S. chinoise de MacaoSingapourSri LankaSyrieTadjikistanTaïwanTerritoire britannique de l’océan IndienTerritoires palestiniensThaïlandeTimor orientalTurkménistanTurquieViêt NamYémen

Afrique

Afrique du SudAlgérieAngolaBéninBotswanaBurkina FasoBurundiCamerounCap-VertComoresCongo-BrazzavilleCongo-KinshasaCôte d’IvoireDjiboutiÉgypteÉrythréeEswatiniÉthiopieGabonGambieGhanaGuinéeGuinée équatorialeGuinée-BissauÎle BouvetKenyaLa RéunionLesothoLiberiaLibyeMadagascarMalawiMaliMarocMauriceMauritanieMayotteMozambiqueNamibieNigerNigeriaOugandaRépublique centrafricaineRwandaSahara occidentalSainte-HélèneSao Tomé-et-PrincipeSénégalSeychellesSierra LeoneSomalieSoudanSoudan du SudTanzanieTchadTerres australes françaisesTogoTunisieZambieZimbabwe

Océanie

AntarctiqueAustralieFidjiGuamÎle NorfolkÎles CookÎles Heard-et-MacDonaldÎles Mariannes du NordÎles MarshallÎles mineures éloignées des États-UnisÎles PitcairnÎles SalomonKiribatiMicronésieNauruNiueNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandePalaosPapouasie-Nouvelle-GuinéePolynésie françaiseSamoaSamoa américainesTokelauTongaTuvaluVanuatuWallis-et-Futuna

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb produits

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Nb pays commercialisés

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIrlande du NordIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieSlovaquieSlovénieSuèdeTchéquieTurquie

Domaine médical

Administration, prélèvement et recueilCardiovasculaireChirurgieDentaireDermatologieDiagnostic in vitroDispositifs médicaux diversGynécologie et obstétriqueImagerie et radiologieImplants actifsNéphrologie et dialyseNeurologieOphtalmologieORL (oto-rhino-laryngologie)OrthopédiePansementsPneumologie et anesthésieUrologieAutres

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V.TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHKiwa Sertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTD

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Autorité réglementaire

Israel MTIIR

MTIIR

Liste curée · hors EUDAMED

Pays

Israël

HI-TEC IMPLANTS

IL-MF-000030275

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/11/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Appscent Medical

Appscent

IL-MF-000036509

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/07/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

IL-MF-000003062

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2021

Nb produits: 22
Nb documents: 1
Certificat1

G&G Biotechnology Ltd.

G&G

IL-MF-000015028

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

Nb produits: 1 217
Nb documents: 0

A.B. Dental Devices Ltd

IL-MF-000008766

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2021

Nb produits: 385
Nb documents: 1
Certificat1

NAVEH PHARMA (1996) LTD

NAVEH

IL-MF-000007863

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/06/2021

Nb produits: 5
Nb documents: 0

NeuroDerm Ltd.

IL-MF-000042765

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/06/2024

Nb produits: 10
Nb documents: 0

MobileODT

IL-MF-000031340

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Inovytec Medical Solutions Ltd.

Inovytec

IL-MF-000034055

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/03/2023

Nb produits: 27
Nb documents: 0

Tavger ltd

IL-MF-000039039

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/12/2023

Nb produits: 7
Nb documents: 0

Nanomedic Technologies Ltd.

NT

IL-MF-000031337

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2022

Nb produits: 2
Nb documents: 0

Dosentrx LTD

IL-MF-000028377

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/09/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Core Scientific Creations Ltd

CSC

IL-MF-000008531

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/06/2021

Nb produits: 17
Nb documents: 0

3NT Medical

3NT

IL-MF-000020406

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/02/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Geneyx Genomex Ltd

Geneyx

IL-MF-000039826

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/01/2024

Nb produits: 0
Nb documents: 0

XmetiX Ltd

IL-MF-000047424

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2025

Nb produits: 1
Nb documents: 0

MediTouch Ltd

IL-MF-000025321

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2022

Nb produits: 28
Nb documents: 0

Nurami medical

IL-MF-000034667

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/04/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Orca Surgical

IL-MF-000012154

Rôle

Fabricant

Pays

Israël

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/08/2021

Nb produits: 6
Nb documents: 0