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Sociétés de dispositifs médicaux en Canada

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

Europe

AlbanieAllemagneAndorreAutricheBelgiqueBiélorussieBosnie-HerzégovineBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieÉtat de la Cité du VaticanFinlandeFranceGibraltarGrèceGuerneseyHongrieÎle de ManÎles ÅlandÎles FéroéIrlandeIslandeItalieJerseyLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMacédoine du NordMalteMoldavieMonacoMonténégroNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniRussieSaint-MarinSerbieSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseSvalbard et Jan MayenTchéquieUkraine

Amériques

AnguillaAntigua-et-BarbudaArgentineArubaBahamasBarbadeBelizeBermudesBolivieBrésilCanadaChiliColombieCosta RicaCubaCuraçaoDominiqueÉquateurÉtats-UnisGéorgie du Sud-et-les Îles Sandwich du SudGrenadeGroenlandGuadeloupeGuatemalaGuyanaGuyane françaiseHaïtiHondurasÎles CaïmansÎles MalouinesÎles Turques-et-CaïquesÎles Vierges britanniquesÎles Vierges des États-UnisJamaïqueMartiniqueMexiqueMontserratNicaraguaPanamaParaguayPays-Bas caribéensPérouPorto RicoRépublique dominicaineSaint-BarthélemySaint-Christophe-et-NiévèsSaint-MartinSaint-Martin (partie néerlandaise)Saint-Pierre-et-MiquelonSaint-Vincent-et-les GrenadinesSainte-LucieSalvadorSurinameTrinité-et-TobagoUruguayVenezuela

Asie

AfghanistanArabie saouditeArménieAzerbaïdjanBahreïnBangladeshBhoutanBruneiCambodgeChineCorée du NordCorée du SudÉmirats arabes unisGéorgieÎle ChristmasÎles CocosIndeIndonésieIrakIranIsraëlJaponJordanieKazakhstanKirghizstanKoweïtLaosLibanMalaisieMaldivesMongolieMyanmar (Birmanie)NépalOmanOuzbékistanPakistanPhilippinesQatarR.A.S. chinoise de Hong KongR.A.S. chinoise de MacaoSingapourSri LankaSyrieTadjikistanTaïwanTerritoire britannique de l’océan IndienTerritoires palestiniensThaïlandeTimor orientalTurkménistanTurquieViêt NamYémen

Afrique

Afrique du SudAlgérieAngolaBéninBotswanaBurkina FasoBurundiCamerounCap-VertComoresCongo-BrazzavilleCongo-KinshasaCôte d’IvoireDjiboutiÉgypteÉrythréeEswatiniÉthiopieGabonGambieGhanaGuinéeGuinée équatorialeGuinée-BissauÎle BouvetKenyaLa RéunionLesothoLiberiaLibyeMadagascarMalawiMaliMarocMauriceMauritanieMayotteMozambiqueNamibieNigerNigeriaOugandaRépublique centrafricaineRwandaSahara occidentalSainte-HélèneSao Tomé-et-PrincipeSénégalSeychellesSierra LeoneSomalieSoudanSoudan du SudTanzanieTchadTerres australes françaisesTogoTunisieZambieZimbabwe

Océanie

AntarctiqueAustralieFidjiGuamÎle NorfolkÎles CookÎles Heard-et-MacDonaldÎles Mariannes du NordÎles MarshallÎles mineures éloignées des États-UnisÎles PitcairnÎles SalomonKiribatiMicronésieNauruNiueNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandePalaosPapouasie-Nouvelle-GuinéePolynésie françaiseSamoaSamoa américainesTokelauTongaTuvaluVanuatuWallis-et-Futuna

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb produits

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Nb pays commercialisés

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIrlande du NordIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieSlovaquieSlovénieSuèdeTchéquieTurquie

Domaine médical

Administration, prélèvement et recueilCardiovasculaireChirurgieDentaireDermatologieDiagnostic in vitroDispositifs médicaux diversGynécologie et obstétriqueImagerie et radiologieImplants actifsNéphrologie et dialyseNeurologieOphtalmologieORL (oto-rhino-laryngologie)OrthopédiePansementsPneumologie et anesthésieUrologieAutres

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéAssurance qualité de la production

Organisme notifié

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und ManagementsystemeENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLEVPU a.s.SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQBUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.CESKY METROLOGICKY INSTITUTPOLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.SGS Belgium NVTURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)Kiwa Assurance B.V.TUV Rheinland Italia SRLKiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.3EC International a.s.TUV NORD Polska Sp. z o.oUDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.TÜV SÜD DanmarkDNV Product Assurance ASUDEM Adriatic d.o.o.Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiBSI Group The Netherlands B.V.HTCert (Health Technology Certification Ltd)bqs. s.r.o.Intertek Medical Notified Body ABCeCert Sp. z o.o.QMD Services GmbHSZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHKiwa Sertio OyScarlet NB B.V.TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body ABNOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o.Malta Conformity Assessment Ltd.TÜV NORD CERT GmbHNational Standards Authority of Ireland (NSAI)IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.MTIC InterCert S.r.l.BSI Assurance UK LtdSGS United Kingdom LimitedTÜV SÜD Product Service GmbHDEKRA Certification GmbHTÜV Rheinland LGA Products GmbHDQS Medizinprodukte GmbHCENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSAFNOR CertificationDEKRA Certification B.V.ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'RISE Research Institutes of Sweden ABINTERTEK SEMKO ABICIM S.P.A.ITALCERT SRLGMED SASKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Eurofins Product Testing Italy S.r.l.DNV MEDCERT GmbHmdc medical device certification GmbHSLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHEurofins Electric & Electronics Finland OyPresafe Denmark A/SCERTIQUALITY S.r.l.SGS FIMKO OYBerlin Cert GmbHNATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTYEurofins Product Service GmbHTHERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIONUL INTERNATIONAL (UK) LTD

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Autorité réglementaire

Canada Health Canada

Health Canada

Liste curée · hors EUDAMED

Pays

Canada

Turtlebrace

CA-MF-000055922

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/06/2026

Nb produits: 59
Nb documents: 0

Armery Medical Technologies Inc.

CA-MF-000046158

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/01/2025

Nb produits: 1
Nb documents: 0

Costco Wholesale Canada Ltd.

Costco Canada

CA-MF-000035991

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/06/2023

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Baylis Medical Company Inc.

BMC

CA-MF-000024361

Rôle

FabricantFabricant de systèmes ou nécessaires

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2025

Nb produits: 7
Nb documents: 0

NuraLogix Corporation

NuraLogix

CA-MF-000043993

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/08/2024

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Batrik Medical Manufacturing Inc.

CA-MF-000007738

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/06/2021

Nb produits: 1 136
Nb documents: 1
Certificat1

Sanotize Research and Development Corp.

CA-MF-000031097

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/11/2022

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Limbus AI Inc.

Limbus AI

CA-MF-000025514

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2022

Nb produits: 2
Nb documents: 1
Certificat1

Savaria Concord Lifts

CA-MF-000010883

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/07/2021

Nb produits: 63
Nb documents: 0

7D Surgical ULC

CA-MF-000008723

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/06/2021

Nb produits: 3
Nb documents: 0

Labtician Ophthalmics, Inc

Labtician

CA-MF-000012242

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/08/2021

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Hexiris Inc

CA-MF-000060650

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/11/2026

Nb produits: 0
Nb documents: 0

NuMED Canada, Inc.

CA-MF-000010949

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

02/08/2021

Nb produits: 2
Nb documents: 0

Bright Optical Distribution

Bright Optical

CA-MF-000049683

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/09/2025

Nb produits: 0
Nb documents: 0

Epocal Inc.

CA-MF-000017182

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/11/2021

Nb produits: 1
Nb documents: 5
Certificats4
RCSPC1

BIONIC POWER INC.

CA-MF-000039465

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/01/2024

Nb produits: 5
Nb documents: 0

Future Fertility Inc.

CA-MF-000030262

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/11/2022

Nb produits: 1
Nb documents: 0

BTNX Inc

CA-MF-000050175

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/10/2025

Nb produits: 47
Nb documents: 0

Ventripoint Diagnostics Ltd.

CA-MF-000030095

Rôle

Fabricant

Pays

Canada

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/10/2022

Nb produits: 2
Nb documents: 1
Certificat1