Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

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Nb certificats

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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Life International

BE-IM-000053726

Rôle

Importateur

Localisation

Schelle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/04/2026

Heidi Rommel / Mercatum medical

Mercatum medical

BE-PR-000053325

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Ronse, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/04/2026

CELOPS SRL/SENTINEL

SENTINEL

BE-IM-000053177

Rôle

Importateur

Localisation

Assesse, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2026

DEPROPHAR SRL

DEPROPHAR

BE-AR-000053376

Rôle

Mandataire

Localisation

Ixelles, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2026

HASA OPTIX

BE-PR-000053824

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Brussels, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/04/2026

Protexx

BE-IM-000053727

Rôle

Importateur

Localisation

Schelle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/04/2026

Sanomedical bv

Sanomedical

BE-IM-000053328

Rôle

Importateur

Localisation

Jabbeke, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/04/2026

medipost

MEDIPOST

BE-MF-000053229

Rôle

Fabricant

Localisation

LIÈGE, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/04/2026

MEDACTA BELGIUM

BE-IM-000052973

Rôle

Importateur

Localisation

NIVELLES, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2026

3DSIDE

BE-MF-000052881

Rôle

Fabricant

Localisation

mont st Guibert, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/03/2026

CR.Service

CRS

BE-AR-000054352

Rôle

Mandataire

Localisation

Puurs Sint Amands, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2026

Healinfeet

BE-IM-000053728

Rôle

Importateur

Localisation

Saint-Josse-ten-Noode, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/04/2026

Alain Bauwens

BE-MF-000053377

Rôle

Fabricant

Localisation

Bastogne, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2026

CAE sa

BE-IM-000052974

Rôle

Importateur

Localisation

Nassogne, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2026

SPC PROJECT

SPC

BE-IM-000052970

Rôle

Importateur

Localisation

Ecaussinnes, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2026

Medisale BV

BE-AR-000053378

Rôle

Mandataire

Localisation

Mariakerke, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2026

De Soutter Medical Ltd

BE-IM-000052972

Rôle

Importateur

Localisation

Lanaken, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2026

Lensfactory NV

BE-IM-000052832

Rôle

Importateur

Localisation

Aartselaar, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/03/2026

SamVal B.V.

SamVal

BE-IM-000052834

Rôle

Importateur

Localisation

Sint-Laureins Berchem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/03/2026

Pharma & More

BE-MF-000052356

Rôle

Fabricant

Localisation

Heusden, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/02/2026