Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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INNOVATION SPRINT SRL

iSPRINT

BE-MF-000000879

Rôle

Fabricant

Localisation

Brussels, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/01/2021

eLEDricity bv

ZAPARAY

BE-MF-000022127

Rôle

Fabricant

Localisation

Merelbeke, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2022

Nado Medical

BE-IM-000055693

Rôle

Importateur

Localisation

Dottignies, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2026

Biocartis NV

BE-MF-000003661

Rôle

Fabricant

Localisation

Mechelen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/04/2021

Scarpro N.V.

BE-MF-000001477

Rôle

Fabricant

Localisation

Aalter, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/02/2021

Fujirebio Europe N.V.

FRE

BE-MF-000001792

Rôle

Fabricant

Localisation

Gent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2021

Endo Tools Therapeutics S.A

ETT

BE-MF-000004186

Rôle

Fabricant

Localisation

Gosselies, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/05/2021

Laboratoires Marie-Louise SRL

LML

BE-MF-000001978

Rôle

Fabricant

Localisation

ANDERLECHT, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/03/2021

Kuraci bv

BE-MF-000002081

Rôle

Fabricant

Localisation

Vosselaar, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/03/2021

Nibotechnics nv

BE-MF-000003337

Rôle

Fabricant

Localisation

Hamont-Achel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/04/2021

Moovartes BV

BE-MF-000004088

Rôle

Fabricant

Localisation

Genk, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/05/2021

Roam Technology NV

BE-MF-000004144

Rôle

Fabricant

Localisation

Genk, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/05/2021

BELGIAN DIAGNOSTIC COMPANY

BELDICO

BE-MF-000004224

Rôle

Fabricant

Localisation

Marche-en-Famenne, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2021

Pannoc Chemie

BE-MF-000004682

Rôle

Fabricant

Localisation

Olen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2021

Biofarm

BE-MF-000006327

Rôle

Fabricant

Localisation

Anderlecht, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2021

HENAU INTERNATIONAL

HENAU

BE-MF-000055729

Rôle

Fabricant

Localisation

KORTRIJK, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2026

VWR International bv

VWR

BE-MF-000016952

Rôle

Fabricant

Localisation

Leuven, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/11/2021

Thread & Lift

BE-MF-000010385

Rôle

Fabricant

Localisation

Bruxelles, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/07/2021

Oystershell NV

BE-MF-000011797

Rôle

Fabricant

Localisation

Merelbeke - Melle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/08/2021

Euromi Biosciences

BE-MF-000020089

Rôle

Fabricant

Localisation

Andrimont, Dison, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/02/2022