Fabricants de systèmes et nécessaires en Allemagne
Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.
Un producteur de systèmes ou de nécessaires assemble des dispositifs marqués CE en une seule offre.
308 Fabricants de systèmes et nécessaires en Allemagne enregistrés dans EUDAMED
Rôle et obligations dans EUDAMED
Un producteur de systèmes ou de nécessaires assemble des dispositifs marqués CE pour mettre sur le marché un système ou un nécessaire dans les conditions de l’article 22 du règlement (UE) 2017/745.
Entreprises de dispositifs médicaux en Allemagne
Principales localités en Allemagne : Berlin, Hamburg, München, Düsseldorf, Köln.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’un producteur de systèmes ou de nécessaires ?
Un producteur assemble des dispositifs marqués CE en un système ou un nécessaire mis sur le marché au titre de l’article 22 du règlement (UE) 2017/745.
Les producteurs de systèmes ou de nécessaires s’enregistrent-ils dans EUDAMED ?
Oui. Ils s’enregistrent comme opérateurs économiques dans EUDAMED pour les systèmes et nécessaires qu’ils mettent sur le marché.
Les dispositifs assemblés conservent-ils leur marquage CE ?
Les dispositifs individuels conservent leur marquage CE ; le producteur émet une déclaration pour la combinaison au titre de l’article 22.