Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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VALIAMO SRL

VALIAMO

IT-MF-000014882

Rôle

Fabricant

Localisation

MONTEBELLUNA (TV), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

PLATIUMED SRL

IT-MF-000030734

Rôle

Fabricant

Localisation

SCHIO, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/11/2022

DONGPIN BEAUTY & MEDICAL CO.,LTD.

CN-MF-000050195

Rôle

Fabricant

Localisation

Foshan City, Guangdong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/10/2025

FlexLogical ApS

DK-MF-000034050

Rôle

Fabricant

Localisation

København K, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/03/2023

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. MF

CN-MF-000021841

Rôle

Fabricant

Localisation

Hangzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/03/2022

Zhengding Runkang Healthcare Products Co., Ltd.

CN-MF-000044773

Rôle

Fabricant

Localisation

Shijiazhuang City, Hebei Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2024

Medigital GmbH

DE-MF-000010489

Rôle

Fabricant

Localisation

Iserlohn, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/07/2021

LANCER GLOBAL SRL

IT-MF-000028678

Rôle

Fabricant

Localisation

Trezzano sul Naviglio (MI), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/09/2022

BEPI DISPENSER Srl

BEPI DISPENSER

IT-MF-000049539

Rôle

Fabricant

Localisation

trezzano sul naviglio, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/09/2025

IDCP BV

NL-MF-000000755

Rôle

Fabricant

Localisation

Almere, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/01/2021

WHITEsmile GmbH

DE-MF-000018734

Rôle

Fabricant

Localisation

Birkenau, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/01/2022

Magalie Guerrier

EndoDoute

FR-MF-000053462

Rôle

Fabricant

Localisation

DRANCY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/04/2026

ARTPred BV

NL-MF-000011434

Rôle

Fabricant

Localisation

Oude Meer, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/08/2021

Bambi Belt B.V.

Bambi Belt

NL-MF-000010914

Rôle

Fabricant

Localisation

Eindhoven, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2021

SHENZHEN REETOO BIOTECHNOLOGY CO., LTD

CN-MF-000011699

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/08/2021

bredent medical GmbH & Co. KG

DE-MF-000008125

Rôle

Fabricant

Localisation

Senden, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/06/2021

Yuself Optical Co., Ltd.

CN-MF-000039559

Rôle

Fabricant

Localisation

Wuxi, Jiangsu, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/01/2024

Serrix B.V

NL-MF-000005882

Rôle

Fabricant

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

JUKA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ SPÓŁKA KOMANDYTOWA

Juka Sp. z o.o. Sp. K.

PL-MF-000039745

Rôle

Fabricant

Localisation

NIEPOŁOMICE, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/01/2024

TZM GmbH

Lösungsanbieter für Medical Connectivity

DE-MF-000006349

Rôle

Fabricant

Localisation

Goeppingen, DE

Statut

—

Date d'enregistrement

31/05/2021