Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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Ranyák György Egyéni Vállalkozó

Ranyák György EV

HU-MF-000005684

Rôle

Fabricant

Localisation

Budapest, HU

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

Heyer Benelux NV

Heyer

BE-MF-000031634

Rôle

Fabricant

Localisation

Sint-Truiden, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

06/12/2022

L I N E T spol. s r.o.

CZ-MF-000009320

Rôle

Fabricant

Localisation

Slaný, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/07/2021

Plasana Medical

FR-MF-000047197

Rôle

Fabricant

Localisation

Boulogne Billancourt, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/03/2025

Novobrush GmbH

Novobrush

DE-MF-000009300

Rôle

Fabricant

Localisation

Weidenbach, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/07/2021

SENTINEL CH. S.p.A.

IT-MF-000012556

Rôle

Fabricant

Localisation

Milano, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/09/2021

Shannon Electronics

NL-MF-000001542

Rôle

Fabricant

Localisation

Zoetermeer, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/02/2021

MEDILAB ČR s.r.o.

CZ-MF-000001424

Rôle

Fabricant

Localisation

České Meziříčí, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2021

OLI - Sistemas Sanitários, SA

OLI

PT-MF-000016666

Rôle

Fabricant

Localisation

Aveiro, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/11/2021

IPERF SAS

FR-MF-000047139

Rôle

Fabricant

Localisation

Champagne au Mont D'or, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/03/2025

Healing SAS

FR-MF-000047049

Rôle

Fabricant

Localisation

Chassieu, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2025

ORTHOGEM DEVELOPPEMENT

FR-MF-000047039

Rôle

Fabricant

Localisation

Ceyrat, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2025

IHBO B.V.

IHBO

NL-MF-000000062

Rôle

Fabricant

Localisation

Zwolle, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/12/2020

Sano Transportgeraete GmbH

AT-MF-000053609

Rôle

Fabricant

Localisation

Lichtenberg, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/04/2026

Dx365 GmbH

Dx365

DE-MF-000038389

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/10/2023

NYLOR SARL

NYLOR

FR-MF-000046825

Rôle

Fabricant

Localisation

GIF SUR YVETTE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2025

RESOLVE STROKE

FR-MF-000047043

Rôle

Fabricant

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/03/2025

SOMATEX Medical Technologies GmbH

DE-MF-000006827

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2021

Frescon Oy

FI-MF-000017377

Rôle

Fabricant

Localisation

LEMPÄÄLÄ, FI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

eMyosound

EMS

FR-MF-000052344

Rôle

Fabricant

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/02/2026