Fabricants de dispositifs médicaux en Luxembourg
Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.
Un fabricant met un dispositif médical sur le marché de l’UE sous son propre nom et répond de sa conformité.
18 Fabricants de dispositifs médicaux en Luxembourg enregistrés dans EUDAMED
Rôle et obligations dans EUDAMED
Un fabricant est l’entité juridique qui développe un dispositif médical et le met sur le marché de l’UE sous son propre nom, assumant la responsabilité première de la conformité du dispositif. Le fabricant est défini à l’article 2, point 30, du règlement (UE) 2017/745, et ses obligations sont fixées à l’article 10.
Entreprises de dispositifs médicaux en Luxembourg
Principales localités en Luxembourg : Luxembourg, Esch-Sur-Alzette, Hosingen, Mertert, Troisvierges.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’un fabricant de dispositifs médicaux ?
Un fabricant est l’entité juridique chargée de mettre un dispositif médical sur le marché de l’UE sous son propre nom et de garantir sa conformité au règlement (UE) 2017/745 ou au règlement (UE) 2017/746.
Les fabricants doivent-ils s’enregistrer dans EUDAMED ?
Oui. Les fabricants obtiennent un numéro d’enregistrement unique (SRN) et enregistrent leurs données d’acteur et de dispositif dans EUDAMED.
Où ces fabricants sont-ils établis ?
EUDAMED recense les fabricants enregistrés dans toute l’UE et l’EEE ; vous pouvez filtrer cette liste par pays.