Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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ISOFAC GROUP

FR-AR-000053751

Rôle

Mandataire

Localisation

Montpellier, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/04/2026

ZEPHYR SURGICAL IMPLANTS

FR-AR-000000816

Rôle

Mandataire

Localisation

LYON, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/01/2021

PROMAMEC EUROPE

FR-AR-000052643

Rôle

Mandataire

Localisation

Labège, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/03/2026

GNS Distribution SAS

FR-AR-000052189

Rôle

Mandataire

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/02/2026

Guerbet

FR-AR-000000812

Rôle

Mandataire

Localisation

Villepinte, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/01/2021

Agil'Optic

FR-AR-000051887

Rôle

Mandataire

Localisation

Le Passage, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/01/2026

GO EYEWEAR, S.A.

GOEYEWEAR

PT-AR-000018250

Rôle

Mandataire

Localisation

Pontinha - Odivelas, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/12/2021

CIRCUM MEDTECH PHARMA

FR-AR-000051884

Rôle

Mandataire

Localisation

Nice, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/01/2026

BIologie silicium compagnie france

BISICO

FR-AR-000000682

Rôle

Mandataire

Localisation

Lancon Provence, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/01/2021

SAS Isocèle Conseil

Isocèle

FR-AR-000000596

Rôle

Mandataire

Localisation

Vouvray, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2021

Vikta ApS

DK-AR-000055506

Rôle

Mandataire

Localisation

Ballerup, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2026

New Voice SARL

NV-FR

FR-AR-000051048

Rôle

Mandataire

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/12/2025

HOME MEDICAL SERVICE H.M.S.

HMS

FR-AR-000047948

Rôle

Mandataire

Localisation

LOOS LEZ LILLE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/05/2025

MediMark Europe Sarl.

MEDIMARK EUROPE

FR-AR-000000182

Rôle

Mandataire

Localisation

Grenoble , FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/12/2020

NIDEK SA

FR-AR-000000341

Rôle

Mandataire

Localisation

SUCY-EN-BRIE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/12/2020

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE SAS

F&P Healthcare

FR-AR-000000294

Rôle

Mandataire

Localisation

Courtaboeuf Cedex, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/12/2020

BAARS ET ASSOCIES

FR-AR-000049995

Rôle

Mandataire

Localisation

OYONNAX, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/10/2025

IMPLUS EU

FR-AR-000050172

Rôle

Mandataire

Localisation

LIMAY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/10/2025

VO MEDICA

FR-AR-000050330

Rôle

Mandataire

Localisation

GUYANCOURT, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/11/2025

KAPSIKUM

FR-AR-000049994

Rôle

Mandataire

Localisation

SACLAY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/10/2025