Mandataires en Italie
Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.
Un mandataire agit au sein de l’EEE au nom d’un fabricant établi hors de l’EEE.
259 Mandataires en Italie enregistrés dans EUDAMED
Rôle et obligations dans EUDAMED
Un mandataire est une entité établie dans l’Espace économique européen qu’un fabricant établi hors de l’EEE désigne pour agir en son nom pour des tâches réglementaires déterminées. L’enregistrement dans EUDAMED est obligatoire en vertu de l’article 11 du règlement (UE) 2017/745 et de l’article 11 du règlement (UE) 2017/746.
Entreprises de dispositifs médicaux en Italie
Principales localités en Italie : Milano, Roma, Torino, Napoli, Padova.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’un mandataire ?
Un mandataire est une entité établie dans l’EEE désignée par un fabricant hors EEE pour agir en son nom pour des tâches réglementaires déterminées au titre de l’article 11 du règlement (UE) 2017/745.
Quand un mandataire est-il requis ?
Un fabricant établi hors de l’EEE doit désigner un mandataire unique avant de mettre un dispositif sur le marché de l’UE.
Les mandataires figurent-ils dans EUDAMED ?
Oui. Les mandataires s’enregistrent dans EUDAMED et sont liés aux fabricants qu’ils représentent.