PRAŻMOWSKA-WILANOWSKA Aleksandra

3 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-06-25

20%

PRAŻMOWSKA-WILANOWSKA Aleksandra est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à Orphée SA. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur MD Atlas.

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Affiliations d'entreprise

PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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1. Check device conformity before release under the QMS. 2. Maintain technical documentation and Declarations of Conformity. 3. Ensure fulfilment of PMS obligations. 4. Ensure vigilance, incident reporting and FSCA compliance. 5. Implement and monitor compliance-related CAPA. 6. Ensure Swiss labeling, IFU and registration compliance. 7. Liaise with Swissmedic and conformity assessment bodies. 8. Support ongoing compliance with Swiss IvDO/IVDR-aligned law.
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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1. Przygotowywanie, utrzymanie, aktualizacja, archiwizacja dokumentacji technicznej wyrobów. 2. Sporządzanie deklaracji zgodności dla wyrobów. 3. Sporządzanie oświadczeń dla wyrobów przeznaczonych do badania działania. 4. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. 5. Raportowanie do organów nadzoru.
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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1. Przygotowywanie, utrzymanie, aktualizacja, archiwizacja dokumentacji technicznej wyrobów. 2. Sporządzanie deklaracji zgodności dla wyrobów. 3. Sporządzanie oświadczeń dla wyrobów przeznaczonych do badania działania. 4. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. 5. Raportowanie do organów nadzoru.
Source : EUDAMED · non modifiable

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