Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

E-IZ-576 — IVDD — Général IVDD par Zentech s.a.

DM Atlas
Zentech s.a.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 avr. 2026

E-IZ-576

B-05425025460656

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Zentech s.a.
Code d'UDI-DI: 05425025460656
Numéro de référence/catalogue: E-IZ-576

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Zentech s.a.
SRN: BE-MF-000001650
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW041
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW045
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW081
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW084
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW090
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW103
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW104
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05425025460656
Basic UDI-DI: B-05425025460656
Numéro de référence/catalogue: E-IZ-576
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The NEONATAL Total Galactose Screening Assay is an enzymatic assay for the quantitative determination of total galactose (T-GAL). This device has been designed for neonates’ samples1, using blood spot dried on 903® or 226 filter paper2. This device is used by health professionals in a laboratory environment for galactosemia screening. The device should not be used for confirmatory testing. The kit can be used manually or with an automate.
URL des informations complémentaires: https://www.lacar-mdx.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05425025460656

Connectez-vous pour télécharger le DataMatrix

Créez un compte gratuit pour télécharger le DataMatrix UDI-DI de ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01010199ENZYMES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

Dispositifs connexes

J-LS-96PartBB-05425025461165Sur le marché E-KH-1920B-05425025460816Sur le marché I-MD-576B-05425025461110Sur le marché I-ME-576B-05425025461127Sur le marché J-LS-480PartAB-05425025460007Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.