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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

I-ME-576 — IVDD — Général IVDD par Zentech s.a.

DM Atlas
Zentech s.a.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 avr. 2026

I-ME-576

B-05425025461127

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Zentech s.a.
Code d'UDI-DI: 05425025461127
Numéro de référence/catalogue: I-ME-576

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Zentech s.a.
SRN: BE-MF-000001650
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW074
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CW078
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW086
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
H379: May cause damage to organs (brain) through prolonged or repeated exposure if swallowed
CW104
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05425025461127
Basic UDI-DI: B-05425025461127
Numéro de référence/catalogue: I-ME-576
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The NEONATAL G-6-PD Screening Fluo is an enzymatic assay for the quantitative determination of G-6-PD activity. The device has been designed for neonate’s samples1 using dried blood spot samples dried on 903® or 226 filter paper2. This device is used by health professionals in a laboratory environment for G-6-PD deficiency screening. The kit should not be used for confirmatory testing or to monitor therapy. The kit can be used manually.
URL des informations complémentaires: https://www.lacar-mdx.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05425025461127

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01010199ENZYMES - OTHER

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Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.