60020

Dénomination commerciale

non renseigné

04260537490224

B-04260537490224

Numéro de référence/catalogue

60020

GS1

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

PEGA® Infuse is an ambulatory, volumetric micro infusion pump. It is used for the parenteral administration of drugs for patients in hospitals, domestic care situa-tions and other care institutions like hos-pices or nursing homes. Suitable for intravenous, subcutaneous, epidural and intrathecal applications for the treatment of pain (patient-controlled analgesia (PCA)), continuous drug infu-sion, bolus-only-therapy and corresponding therapies combined therefrom.

URL des informations complémentaires

https://www.vennermedical.de/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12030301INFUSION PUMPS

13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  PEGA® Infuse darf nur unter Aufsicht einer eingewiesenen Person angelegt werden, welche durch entsprechende gesetzlich vorgeschriebene Geräteeinweisung zur Anwendung autorisiert wurde und dessen Kenntnisse und Urteilskraft die Eignung der Infusionspumpe für eine bestimmte medizinische Behandlung festlegt.
• CW999

  PEGA® Infuse darf nur von eingewiesenem medizinischem Fachpersonal programmiert werden. Dieses Fachpersonal muss in die sachgerechte Handhabung der Infusionspumpe durch einen Medizinprodukteberater des Herstellers bzw. durch einen von ihm autorisierten Händler eingewiesen sein. Medikamente, die mit der Pumpe verwendet werden sollen, müssen von einem Arzt überprüft werden.
• CW999

  Patienten sollten vom medizinischen Fachpersonal in die sichere Anwendung der PEGA® Infuse eingewiesen werden.
• CW999

  Das Einsetzen und Auswechseln von PEGA® BAG und PEGA® Überleitsystemen (z.B. PEGA® COMBI LINE) darf nur von eingewiesenen Personen durchgeführt werden.