- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
RO-MF-000010877RSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO rapid test cassette (Swab) positive controls included Test rapid determinare RSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO, caseta (Swab) cu controale pozitive incluse est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026
5944759080VTRSVA25STNB68GID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)05944759080119
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| RoumanieMarché principal | 26 mai 2026 | 31 déc. 2030 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
05944759080119IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
5944759080VTRSVA25STNB68GVT-RSVA-25Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01021699RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER5944759080VTMLD1825USB6Y9Sur le marchéRapid Test Cassette Strep A (Throat Swab) positive and negative controls included Test rapid Strep A (exudat), caseta, control pozitiv si control negativ incluse5944759080VTSTA25STSMB6Y7Sur le marchéRotavirus Ag and Adenovirus Ag (Feces) COMBO Rapid Test Cassette Test rapid Rotavirus Ag si Adenovirus Ag (materii fecale) COMBO caseta5944759080VTRACG25FECB64HSur le marchéSyphilis (Whole blood /Serum /Plasma) Rapid Test Cassette Test rapid Sifilis (sange total/ser/plasma) caseta5944759080VTSYP25WBSPC3BESur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.