- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026
5944759080VTMLD1825USB6Y9Multi-Line 18 Drugs (urine) Test Cassette TEST RAPID MULTIDROG 18 PARAMETRI (DIN URINA) CASETA est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe B. Fabriqué par VitroBioChem SRL. Commercialisé sur le marché européen en Roumanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
RO-MF-000010877(01)05944759080027
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| RoumanieMarché principal | 28 mai 2026 | 27 mai 2030 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
05944759080027IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
5944759080VTMLD1825USB6Y9VT-MLD18-25Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0102160511MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POCID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.5944759080VTHAVM25SPCB6JWSur le marchéHELICOBACTER PYLORI AB RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA)5944759080VTHPB25SPROB6HCSur le marchéMulti-Line 12 Drugs Rapid Test Cassette (urine) TEST RAPID MULTIDROG 12 PARAMETRI (DIN URINA) CASETA5944759080VTMLD1225USB6V3Sur le marchéRapid Test Cassette Strep A (Throat Swab) positive and negative controls included Test rapid Strep A (exudat), caseta, control pozitiv si control negativ incluse5944759080VTSTA25STSMB6Y7Sur le marchéRotavirus Ag and Adenovirus Ag (Feces) COMBO Rapid Test Cassette Test rapid Rotavirus Ag si Adenovirus Ag (materii fecale) COMBO caseta5944759080VTRACG25FECB64HSur le marchéRSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO rapid test cassette (Swab) positive controls included Test rapid determinare RSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO, caseta (Swab) cu controale pozitive incluse5944759080VTRSVA25STNB68GSur le marché